Vandut de liki24.ro
Descărcați prospectul Prospect pentru pacient: Paracetamol Apteo.pdf Descriere produs Prospect: informații pentru pacient Paracetamol FORTE APTEO MED, 40 mg/ml, suspensie orală - Paracetamol Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. – Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați farmacistului dumneavoastră. – Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. – Dacă după 2 zile nu se observă nicio ameliorare sau pacientul se simte mai rău, contactați medicul. 1. Ce este Paracetamol FORTE APTEO MED și pentru ce se utilizează? Paracetamol FORTE APTEO MED conține paracetamol. Paracetamolul este un medicament analgezic și antipiretic utilizat pentru tratarea durerii ușoare până la moderate și/sau a febrei. Paracetamol FORTE APTEO MED este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei (temperaturi ridicate) și/sau durerii de intensitate ușoară până la moderată (de exemplu, dureri de cap, dureri în gât, dureri și/sau febră asociate cu gripa sau răceala, dureri asociate cu otita medie, dureri de dinți, erupții dentare dureroase, dureri menstruale, dureri musculare și osoase, dureri și/sau febră asociate cu o reacție post-vaccinare, febră asociată cu varicelă sau diaree virală, durere după amigdalectomie). Paracetamol FORTE APTEO MED este un medicament utilizat pentru tratarea durerii ușoare până la moderate și/sau a febrei la sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenți și adulți (inclusiv vârstnici). Dacă după 2 zile de utilizare a medicamentului nu se observă nicio îmbunătățire sau pacientul se simte mai rău, contactați medicul. 2. Informații importante înainte de a utiliza Paracetamol FORTE APTEO MED Nu utilizați Paracetamol FORTE APTEO MED – dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Avertismente și precauții Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Paracetamol FORTE APTEO MED: – dacă aveți o boală hepatică (inclusiv sindrom Gilbert sau hepatită), – dacă aveți probleme cu rinichii, – dacă aveți anemie hemolitică (descompunere anormală a globulelor roșii), – dacă pacientul este deshidratat sau suferă de malnutriție cronică, – dacă pacientul prezintă un deficit al enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază, – dacă luați alte medicamente care afectează funcția hepatică, – dacă luați alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece acesta poate provoca leziuni hepatice severe, – dacă suferiți de astm bronșic și sunteți alergic la acidul acetilsalicilic. Administrarea de analgezice, adesea pentru perioade lungi de timp, poate provoca sau agrava durerile de cap. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să creșteți doza de analgezic, ci să vă adresați medicului dumneavoastră pentru sfaturi. Atenționare : Administrarea de doze mai mari decât cele recomandate nu are ca rezultat un efect analgezic mai puternic, dar este asociată cu riscul de afectare hepatică gravă. Prin urmare, nu depășiți doza zilnică maximă de paracetamol. Consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza simultan alte medicamente care conțin paracetamol. Simptomele afectării hepatice apar de obicei după câteva zile. Prin urmare, este important să solicitați imediat sfatul medicului după administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată. Vezi și secțiunea 3 „Utilizare” mai mare decât doza recomandată de Paracetamol FORTE APTEO MED.” În caz de febră mare, semne de infecție secundară sau simptome prelungite care durează mai mult de 2 zile, pacientul și/sau îngrijitorul trebuie să contacteze un medic. Copii și tineri Vezi punctele 1 și 3. Paracetamol FORTE APTEO MED și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă: – alte medicamente care conțin paracetamol, cum ar fi medicamentele utilizate pentru tratamentul gripei, – warfarină sau acenocumarol (anticoagulante orale utilizate pentru a „subția” sângele), – glicopironiu și propantelină (medicamente anticolinergice care pot reduce absorbția paracetamolului), – contraceptive orale, – fenitoină, fenobarbital, metilfenobarbital, primidonă și lamotrigină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei), – cărbune activ, – cloramfenicol (antibiotic), – izoniazidă și rifampicină (medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei), – metoclopramidă și domperidonă (medicamente care accelerează golirea gastrică), – probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea nivelurilor ridicate de acid uric în sânge (gută)), – propranolol (un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), – colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului), – zidovudină (un medicament utilizat pentru tratamentul SIDA). Paracetamolul poate influența rezultatele unor teste de laborator, cum ar fi concentrațiile de acid uric și glucoză din sânge. Utilizarea Paracetamol FORTE APTEO MED cu alimente, băuturi și alcool Paracetamol FORTE APTEO MED este un medicament gata de utilizare și poate fi administrat cu alimente și băuturi (cu excepția băuturilor alcoolice). Dacă consumați în mod obișnuit cantități mari de alcool, trebuie să luați Paracetamol FORTE APTEO MED cu precauție deosebită și trebuie să evitați consumul de alcool în timpul tratamentului cu Paracetamol FORTE APTEO MED. Nu s-a demonstrat că mâncatul afectează eficacitatea medicamentului, cu toate acestea, administrarea medicamentului după masă poate întârzia efectul acestuia. Paracetamol FORTE APTEO MED și sarcină și alăptare Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Paracetamol FORTE APTEO MED poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar clinic . Trebuie administrată cea mai mică doză recomandată care reduce durerea și/sau febra, pentru cea mai scurtă perioadă posibilă și cât mai rar posibil. Consultați un medic dacă durerea și/sau febra nu se ameliorează sau dacă trebuie să luați medicamentul mai frecvent. Paracetamolul nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în timpul sarcinii. Paracetamol FORTE APTEO MED poate fi administrat în timpul alăptării în dozele recomandate. Conducerea și operarea utilajelor Paracetamol FORTE APTEO MED nu vă afectează, în mod obișnuit, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă manifestați somnolență ușoară sau amețeli ca reacții adverse, trebuie să evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Paracetamol FORTE APTEO MED conține zaharoză, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), etanol și sodiu Acest medicament conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Dozele mai mari de 10 ml de suspensie orală conțin mai mult de 5 g de zaharoză per doză, aspect care trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat. Zaharoza poate fi dăunătoare dinților. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Acest medicament conține 2,25 mg de alcool (etanol) în fiecare ml de suspensie, ceea ce este echivalent cu 191,25 mg/85 ml (0,225% g/v). Cantitatea de alcool din 85 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 4,78 ml de bere sau 1,91 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va provoca niciun efect notabil. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per 25 ml (cea mai mare doză unică), adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum se utilizează Paracetamol FORTE APTEO MED Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza trebuie stabilită în principal în funcție de greutatea corporală a pacientului. Doza zilnică recomandată de paracetamol este de aproximativ 60 mg/kg greutate corporală/zi, împărțită în 4 până la 6 doze pe parcursul zilei, adică 15 mg/kg greutate corporală la fiecare 6 ore sau 10 mg/kg greutate corporală la fiecare 4 ore. Instrucțiunile pentru un exemplu de doză de 15 mg/kg greutate corporală sunt incluse în prospect. Cantitatea exactă de Paracetamol FORTE APTEO MED trebuie administrată utilizând seringa orală de 5 ml (gradată în trepte de 0,25 ml) sau seringa orală de 6 ml (gradată în trepte de 0,25 ml) inclusă în cutie. După utilizare, seringa orală trebuie clătită de mai multe ori până la duză (prin umplere cu apă). Dacă prezentați febră mare (> 39°C), semne de infecție secundară sau simptome persistente care durează mai mult de 2 zile, contactați medicul. Pacienți cu probleme hepatice sau renale La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau sindrom Gilbert (icter familial non-hemolitic), doza zilnică eficientă nu trebuie să depășească 60 mg/kg greutate corporală/zi (până la o doză maximă de 2 g/zi). La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie prelungit. La pacienții cu insuficiență renală severă, intervalele dintre dozele succesive de Paracetamol FORTE APTEO MED trebuie să fie de cel puțin 8 ore. Vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. La sugarii cu greutatea mai mică de 7 kg (cu vârsta de 3 luni), trebuie luate în considerare supozitoarele, dacă sunt disponibile și dacă administrarea medicamentului sub această formă farmaceutică nu este imposibilă din motive clinice (de exemplu, diaree). La copiii cu greutatea mai mare de 41 kg, adolescenți și adulți, alte forme farmaceutice de paracetamol pot fi considerate mai adecvate. Cale și metodă de administrare: – Paracetamol FORTE APTEO MED este destinat administrării orale. – Agitați bine flaconul înainte de utilizare. – Capacul sticlei este cu sistem de siguranță pentru copii. Pentru a deschide, apăsați capacul în jos în timp ce îl rotiți în sensul acelor de ceasornic. – Suspensia orală nu trebuie diluată sau amestecată cu alte băuturi. – Nu depășiți doza recomandată. Vă rugăm să rețineți că dozele mai mari decât cele recomandate pot prezenta un risc de afectare hepatică foarte gravă. Administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată de Paracetamol FORTE APTEO MED Solicitați imediat asistență medicală în caz de supradozaj, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul apariției unor leziuni hepatice grave, întârziate. Luați cu dumneavoastră flaconul sau recipientul gol pentru a facilita identificarea. Pentru a evita posibilele leziuni hepatice, este important ca un medic să vă administreze un antidot cât mai curând posibil. Simptomele afectării hepatice nu devin de obicei evidente timp de câteva zile. Simptomele supradozajului pot include greață, vărsături, anorexie (pierderea poftei de mâncare), paloare și dureri abdominale, iar aceste simptome apar de obicei în decurs de 24 de ore de la administrarea medicamentului. Doza omisă de Paracetamol FORTE APTEO MED Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, ci luați doza de Paracetamol FORTE APTEO MED la ora obișnuită. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, Paracetamol FORTE APTEO MED poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să întrerupeți imediat administrarea medicamentului și să consultați un medic dacă aveți reacții alergice la paracetamol, cum ar fi edemul Quincke (umflarea feței, gâtului și organelor genitale), dispnee (dificultăți de respirație), diaforeză (transpirații abundente), greață sau scăderea tensiunii arteriale. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – somnolență moderată, – greață, - vărsături. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - amețeli, – somnolență, – nervozitate, – senzație de arsură în gât, - diaree, – dureri abdominale (inclusiv crampe și arsuri la stomac), – constipație, - dureri de cap, – transpirație crescută, – scăderea temperaturii corpului (frisoane). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): – roșeață a pielii. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): – boli ale sistemului hematopoietic (scăderea numărului de trombocite, reducerea numărului și absența ocazională a leucocitelor, tulburări în formarea celulelor sanguine în măduva osoasă), – la pacienții predispuși, bronhospasm, – reacții cutanate severe. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varșovia, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Reacțiile adverse pot fi raportate și entității responsabile. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Paracetamol FORTE APTEO MED A se păstra sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă. flacoane după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate. După prima deschidere: 6 luni. Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne de deteriorare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține Paracetamol FORTE APTEO MED? – Substanța activă a medicamentului este paracetamolul. – Celelalte ingrediente sunt: acid citric monohidrat, citrat de sodiu, zaharoză, metilparaben (E218), propilparaben (E216), gumă xantan, apă purificată, aromă de portocală (arome naturale, arome artificiale, etanol, butilhidroxianisol (E320)). Cum arată Paracetamol FORTE APTEO MED și ce conține ambalajul? Paracetamol FORTE APTEO MED este un lichid vâscos de culoare albă până la aproape albă, cu aspect omogen, miros caracteristic și gust de portocală. Paracetamol FORTE APTEO MED este furnizat într-un flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) conținând 85 ml de suspensie orală, cu un capac din HDPE/PP/LDPE cu sistem de siguranță pentru copii, o seringă orală de 5 ml gradată la fiecare 0,25 ml și instrucțiuni de deschidere, într-o cutie de carton. Paracetamol FORTE APTEO MED este furnizat într-un flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) conținând 85 ml de suspensie orală cu un capac cu filet din PP cu sistem de siguranță pentru copii, o seringă orală de 6 ml cu gradații de 0,25 ml, un adaptor pentru seringă orală și instrucțiuni de deschidere, într-o cutie de carton. Entitatea responsabilă Synoptis Pharma Sp. z o. o. Strada Krakowiaków nr. 65 02-255 Varșovia Producător Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, SA Parcul Industrial Manuel Lourenço Ferreira Loturile 15 și 16 3450-232 Mortágua Portugalia Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul. Articole similare Sfaturi, Suplimente Paracetamol, ibuprofen sau aspirină? Când ar trebui să utilizați fiecare analgezic? Citire 10 iunie 2021
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
