Vandut de liki24.ro
Descărcați prospectul Aspirină Cardio 100 mg.pdf Descriere produs PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Notă: Păstrați prospectul. Informațiile de pe ambalajul primar sunt într-o limbă străină.ASPIRINĂ CARDIO (Adiro) Comprimate enterice 100 mg Acid acetilsalicilic Produsul provine din import paralel. ASPIRIN CARDIO și Adiro sunt denumiri comerciale diferite pentru același medicament. Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a fost indicat de medicul dumneavoastră sau de farmacist. - Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. - Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați farmacistului dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 1. CE ESTE ASPIRINĂ CARDIO ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ? Acidul acetilsalicilic, ingredientul activ din Aspirin Cardio, administrat în doze mici, inhibă pe termen lung agregarea plachetară (aglomerarea). Aceasta joacă un rol semnificativ în prevenirea formării cheagurilor de sânge. Aspirina Cardio este indicată pentru utilizare la adulți în următoarele boli cardiovasculare: în boala coronariană instabilă, în caz de infarct miocardic recent sau suspiciunea unui infarct miocardic recent, în prevenirea unui al doilea atac de cord, în prevenirea complicațiilor tromboembolice după proceduri vasculare chirurgicale sau intervenționale (de exemplu, angioplastie coronariană transluminală percutanată (ACTP), bypass coronarian (CABG), endarterectomie carotidiană, șunt arteriovenos), în prevenirea atacului ischemic tranzitoriu (AIT) și a accidentului vascular cerebral ischemic la pacienții cu AIT, în prevenirea unui prim atac de cord la pacienții cu factori de risc multipli, în prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare la pacienții imobilizați pe termen lung, de exemplu după intervenții chirurgicale majore, ca supliment la alte metode preventive.2. INFORMAȚII IMPORTANTE ÎNAINTE DE A UTILIZA ASPIRINĂ CARDIO Când nu se recomandă utilizarea Aspirinei Cardio dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă - acid acetilsalicilic, alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6), dacă pacientul are o tulburare de sângerare, dacă suferiți de ulcer gastric și/sau duodenal acut, dacă aveți insuficiență renală severă, dacă aveți insuficiență hepatică severă, dacă aveți insuficiență cardiacă severă, dacă ați avut în trecut atacuri de astm bronșic cauzate de administrarea de salicilați sau substanțe cu efect similar, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, concomitent cu metotrexat în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mari (vezi: „Aspirină Cardio și alte medicamente”), în ultimul trimestru de sarcină, la copiii cu vârsta de până la 12 ani în timpul infecțiilor virale din cauza riscului de sindrom Reye – o boală rară, dar gravă, care provoacă leziuni la nivelul ficatului și creierului.Avertismente și precauții Aspirina Cardio trebuie utilizată cu precauție: în primul și al doilea trimestru de sarcină, în timpul alăptării, în caz de hipersensibilitate la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și antireumatice (de exemplu, ibuprofen, indometacin) sau la alte substanțe alergene, în timpul utilizării concomitente de anticoagulante, de exemplu derivați de cumarină, heparină, la pacienții cu afecțiuni renale sau ale sistemului circulator, dacă luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul și naproxenul (medicamente antiinflamatoare, antipiretice sau analgezice) (vezi „AspirinCardio și alte medicamente”), la pacienții cu funcție hepatică afectată, la pacienții cu antecedente de ulcer peptic sau hemoragii gastrointestinale, la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază. Acidul acetilsalicilic poate provoca bronhospasm și poate declanșa atacuri de astm sau alte reacții de hipersensibilitate. Pacienții cu astm bronșic, boli respiratorii cronice, febră de fân, polipi nazali și cei care au reacții alergice (de exemplu, reacții cutanate, mâncărime, urticarie) la alte substanțe prezintă un risc deosebit de a dezvolta astfel de reacții. Pacienții care se supun unor intervenții chirurgicale (inclusiv proceduri minore, cum ar fi extracția dentară) trebuie să își informeze medicul că iau Aspirină Cardio. Acidul acetilsalicilic, chiar și în doze mici, reduce excreția acidului uric din organism. La pacienții predispuși la o excreție redusă de acid uric, medicamentul poate declanșa un atac de gută. Aspirină cardio și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau le-ați putea lua. Acidul acetilsalicilic intensifică: toxicitate la nivelul măduvei osoase cauzată de metotrexat; acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat concomitent cu metotrexat în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mari; utilizarea concomitentă de metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână necesită prudență specială; acțiunea anticoagulantelor (de exemplu, derivați de cumarină, heparină), a medicamentelor trombolitice (medicamente care dizolvă trombii, de exemplu, streptokinază, urokinază) și a medicamentelor care inhibă agregarea plachetară (aglomerarea) (de exemplu, ticlopidină), care poate determina un risc crescut de prelungire a timpului de sângerare și hemoragii; risc de ulcer peptic și sângerări gastrointestinale în cazul utilizării concomitente cu corticosteroizi, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv alți salicilați în doze mari sau dacă se consumă alcool în timpul tratamentului; după întreruperea administrării de glucocorticoizi sistemici (cu excepția hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituție în boala Addison), crește riscul de supradozaj cu salicilat; efectul digoxinei, deoarece crește concentrația acesteia în plasmă; acțiunea medicamentelor antidiabetice, de exemplu insulină, sulfoniluree; efectul toxic al acidului valproic, care la rândul său sporește efectul antiagregant al acidului acetilsalicilic.Acidul acetilsalicilic slăbește efectul: medicamente antigutoase utilizate pentru tratamentul gutei, care cresc excreția de acid uric din organism (de exemplu, benzbromaronă, probenecid), ceea ce poate agrava simptomele gutei; diuretice; anumite medicamente antihipertensive (din grupul așa-numiților inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu captopril, enalapril). Unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofenul și naproxenul, pot reduce efectul inhibitor al Aspirinei Cardio asupra agregării plachetare (aglomerării) și formării cheagurilor (trombilor). Prin urmare, acestea pot reduce efectul protector al Aspirinei Cardio împotriva infarctului miocardic și a accidentului vascular cerebral. Metamizolul (o substanță cu efecte analgezice și antipiretice) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (aglomerarea celulelor sanguine și formarea cheagurilor) atunci când aceste medicamente sunt utilizate concomitent. Prin urmare, se recomandă prudență la administrarea de metamizol la pacienții care primesc acid acetilsalicilic. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (un grup de antidepresive) crește riscul de sângerare gastrointestinală superioară. Aspirina Cardio poate fi utilizată concomitent cu medicamentele menționate mai sus (cu excepția metotrexatului utilizat în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mari, când utilizarea Aspirinei Cardio este contraindicată) numai după consultarea unui medic. Glucocorticoizi sistemici (cortizone/corticosteroizi/steroizi administrați oral sau injectabil), cu excepția hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituție în boala Addison, atunci când sunt utilizați concomitent cu acid acetilsalicilic: există un risc de supradozaj cu acid acetilsalicilic după întreruperea tratamentului cu glucocorticoizi și un risc crescut de ulcere și sângerări gastrointestinale cauzate de utilizarea concomitentă de Aspirin Cardio și glucocorticoizi sistemici. Efectul tratamentului poate fi influențat dacă Aspirin Cardio este administrat concomitent cu medicamente utilizate pentru următoarele afecțiuni: respingerea organelor după transplant (ciclosporină, tacrolimus); durere și inflamație (de exemplu, steroizi și medicamente antiinflamatoare). Alcoolul poate crește riscul de reacții adverse gastro-intestinale. Administrarea Aspirinei Cardio cu alimente și băuturi Comprimatele trebuie administrate oral, de preferință cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, cu multă apă. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Aspirina Cardio este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină, deoarece poate cauza complicații în perioada perinatală atât pentru mamă, cât și pentru nou-născut. În primul și al doilea trimestru de sarcină, Aspirina Cardio trebuie utilizată numai atunci când este absolut necesară. Femeile care planifică o sarcină sau în timpul primului sau al doilea trimestru de sarcină trebuie să utilizeze Aspirina Cardio în cea mai mică doză posibilă și pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Acidul acetilsalicilic trece în laptele matern al femeilor care alăptează în cantități mici. Conducerea și operarea utilajelor Aspirina Cardio nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Aspirina Cardio conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică este practic „fără sodiu”. 3. CUM SE UTILIZEAZĂ ASPIRINĂ CARDIO Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza recomandată este: în angina instabilă: 1 comprimat o dată pe zi; în caz de infarct miocardic recent sau suspectat de infarct miocardic recent – 2 până la 3 comprimate o dată pe zi, comprimatele trebuie mestecate pentru a obține o absorbție rapidă; pentru prevenirea recurenței infarctului miocardic: 1 comprimat o dată pe zi; pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice după proceduri vasculare chirurgicale sau intervenționale (de exemplu, angioplastie coronariană transluminală percutanată (ACTP), bypass coronarian (CABG), endarterectomie carotidiană, șunt arteriovenos): 1 comprimat o dată pe zi; pentru prevenirea atacului ischemic tranzitoriu (AIT) și a accidentului vascular cerebral ischemic la pacienții cu AIT: 1 comprimat o dată pe zi; pentru prevenirea unui prim atac de cord la pacienții cu factori de risc multipli: 1 comprimat o dată pe zi; În prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare la pacienții imobilizați pe termen lung, de exemplu după intervenții chirurgicale majore, ca supliment la alte metode preventive: 1 până la 2 comprimate o dată pe zi. Comprimatele trebuie administrate oral, întregi, de preferință cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, cu multă apă. În tratamentul unui atac de cord, comprimatul enteric trebuie zdrobit sau mestecat și înghițit. Dacă simțiți că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată de Aspirină Cardio Supradozajul la vârstnici și copii mici (administrarea de doze mai mari decât cele recomandate sau intoxicația accidentală) necesită o atenție deosebită, deoarece poate duce la deces la aceste grupuri de pacienți. Simptomele intoxicației ușoare includ: amețeli (inclusiv de origine labirintică), tinitus, surditate, transpirație excesivă, greață și vărsături, dureri de cap și dezorientare. În caz de intoxicație severă, pot apărea următoarele simptome: inițial hiperventilație, apoi respirație superficială și dificultăți de respirație până la insuficiență respiratorie, febră, cetoacidoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, șoc cardiovascular, scădere semnificativă a glicemiei, prezența sângelui în urină, convulsii, halucinații, cetonurie (prezența corpilor cetonici în urină), proteinurie (prezența proteinelor în urină), hipokaliemie (scăderea concentrației de potasiu în sânge). Dacă luați o doză mai mare decât cea recomandată, consultați imediat medicul. sau farmacist, iar în caz de intoxicație severă pacientul trebuie dus imediat la spital. Tratamentul intoxicației implică lavaj gastric, administrarea de cărbune activ și diureză alcalină. În cazuri severe, pot fi necesare diureză alcalină forțată, dializă peritoneală sau hemodializă. Omiterea utilizării Aspirinei Cardio Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză de Aspirină Cardio. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Întreruperea tratamentului cu Aspirină Cardio Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Afecțiuni gastrointestinale, cum ar fi: simptome dispeptice (arsuri la stomac, greață, vărsături), dureri abdominale, rareori inflamații gastrointestinale; ulcere gastrice și/sau duodenale, foarte rar ducând la hemoragie și perforație, cu simptome de laborator și clinice corespunzătoare. În cazuri rare, s-a raportat disfuncție hepatică tranzitorie cu creșterea activității transaminazelor. Reacții de hipersensibilitate, de exemplu sub formă de reacții cutanate, urticarie, erupții cutanate, mâncărime, tulburări cardiorespiratorii, atacuri de astm, umflare, rinită, congestie nazală. Amețelile și tinitusul, în special la copii și vârstnici, sunt de obicei simptome ale supradozajului. Din cauza efectului acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare, riscul de sângerare și prelungirea timpului de sângerare și a timpului de protrombină sunt crescute în timpul tratamentului cu Aspirină Cardio; poate apărea și o reducere a numărului de trombocite. Au fost observate evenimente hemoragice, cum ar fi hemoragii perioperatorii, hematoame, epistaxis, sângerări urogenitale și sângerări gingivale. Rar sau foarte rar, au fost raportate evenimente hemoragice grave, cum ar fi hemoragii gastrointestinale și hemoragii cerebrale (în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată și/sau administrare concomitentă de medicamente anticoagulante), care în cazuri izolate pot pune viața în pericol. Hemoragia poate duce la anemie acută sau cronică și/sau anemie feriprivă (de exemplu, din cauza microhemoragiilor oculte) cu semne de laborator și clinice corespunzătoare, cum ar fi astenie (oboseală), paloare, hipoperfuzie (flux sanguin redus). Simptomele unei reacții de hipersensibilitate severe pot include: umflarea feței și a pleoapelor, umflarea limbii și a laringelui cu îngustarea căilor respiratorii, dificultăți de respirație, dificultăți de respirație care pot duce la atacuri de astm, ritm cardiac rapid și o scădere bruscă a tensiunii arteriale care poate duce la șoc care poate pune viața în pericol. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat asistență medicală de specialitate. Aceste reacții pot apărea chiar și după prima administrare a medicamentului. Utilizarea pe termen lung a medicamentelor care conțin acid acetilsalicilic poate provoca dureri de cap care se agravează odată cu administrarea de doze ulterioare. Au fost raportate insuficiență renală severă și insuficiență renală, necroză papilară renală și nefrită interstițială. Hemoliza sau anemia hemolitică a fost raportată la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD). Enteropatie stricturoasă (obstrucție intestinală cronică). Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varșovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ ASPIRINĂ CARDIO A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Blistere PP/Al: A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original. Blistere PVC/Al: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conține Aspirina Cardio? Substanța activă este acidul acetilsalicilic (Acidum acetylsalicylicum). 1 comprimat gastrorezistent conține 100 mg de substanță activă. - Celelalte ingrediente sunt: pulbere de celuloză, amidon de porumb, copolimer de acid metacrilic (tip C), polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, citrat de trietil. Cum arată Aspirina Cardio și ce conține ambalajul Pachetul conține 30 sau 60 de comprimate enterice. Pentru informații mai detaliate, vă rugăm să contactați entitatea responsabilă sau importatorul paralel. Entitatea responsabilă din Spania, țara de export: Bayer Hispania, SL Avda. Baix Llobregat 3-5 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, Spania Producător: Bayer Bitterfeld GmbH Greppin din Vechiul Testament Salegaster Chaussee, 1 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germania Bayer HealthCare Manufacturing Srl Via delle Groane, 126 20024 Garbagnate Milanese Italia Importator paralel: Delfarma Sp. z o. o. Sfânta Tereza a Pruncului Isus 111 91-222 Łódź Reambalat în: Delfarma Sp. z o. o. Sfânta Tereza a Pruncului Isus 111 91-222 Łódź Număr de înmatriculare în Spania, țara de export: 841288.4 723798.3 Numărul permisului de import paralel: 12/16 Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
