Vandut de liki24.ro
Descărcați prospectul BETADINE 100 mg ml 30ml.pdf Descriere produs Prospect: informații pentru utilizatorAtenție! Păstrați prospectul! Informațiile de pe ambalajul primar sunt într-o limbă străină. Betadină Soluție cutanată 100 mg/ml (10%) Povidonum iodinatum Produsul provine din import paralel.1. Ce este soluția cutanată Betadine 100 mg/ml și la ce se utilizează?Betadina, 100 mg/ml, soluție cutanată - este destinată utilizării exclusiv pe piele. Are efect asupra multor microorganisme (bactericid, fungicid, selectiv virucid și antiprotozoar). Medicamentul este indicat pentru dezinfecția pielii înainte de injectare, recoltarea de probe de sânge, biopsia cu ac , transfuzie, dezinfecția pielii și a membranelor mucoase înainte de procedurile chirurgicale, pentru îngrijirea aseptică a rănilor, tratamentul infecțiilor bacteriene și fungice și dezinfecția completă și parțială a pacientului înainte de intervenția chirurgicală. 2. Informații importante înainte de utilizarea Betadinei, 100 mg/ml, soluție cutanată Când nu se utilizează soluția cutanată Betadine 100 mg/ml - dacă sunteți alergic la iod sau povidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă pacientul a fost diagnosticat cu hipertiroidism sau alte boli tiroidiene evidente, - dacă aveți dermatită herpetiformă (boala Duhring), - dacă pacientul are insuficiență renală, - înainte și după tratamentul hipertiroidismului cu iod radioactiv sau examinare cu iod radioactiv. Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. - Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați farmacistului. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă vă simțiți mai rău, contactați medicul dumneavoastră. La pacienții cu disfuncție tiroidiană latentă (în special la vârstnici), utilizarea acestui medicament mai mult de 14 zile sau pe suprafețe mari de piele (mai mult de 10% din suprafața corporală) trebuie făcută numai la recomandarea medicului, după evaluarea atentă a beneficiilor așteptate și a riscurilor posibile. În astfel de cazuri, medicul trebuie să monitorizeze pacientul pentru semne precoce de hipertiroidism și să monitorizeze funcția tiroidiană, chiar și după întreruperea tratamentului (timp de până la 3 luni). În timpul pregătirii pentru o intervenție chirurgicală, evitați acumularea medicamentului sub pacient. Expunerea prelungită la medicament poate provoca iritații sau, mai rar, reacții cutanate severe. Pot apărea arsuri chimice ale pielii din cauza acumulării de lichide. În caz de iritație a pielii, dermatită de contact sau hipersensibilitate la medicament, întrerupeți utilizarea. Nu încălziți medicamentul înainte de aplicare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Pacienții cu gușă, noduli tiroidieni sau alte afecțiuni tiroidiene non-acute prezintă risc de a dezvolta hipertiroidism după administrarea unor cantități mari de iod. Acești pacienți nu trebuie să utilizeze medicamentul pe termen lung sau pe suprafețe extinse de piele, cu excepția cazului în care sunt recomandați în mod expres de un medic. Medicii trebuie să monitorizeze pacientul pentru semne precoce de hipertiroidism și să monitorizeze funcția tiroidiană. Se recomandă prudență deosebită în cazul utilizării regulate la pacienții cu insuficiență renală preexistentă. Utilizarea soluției cutanate BETADINE 100 mg/ml trebuie evitată la pacienții tratați cu litiu. Utilizarea medicamentului poate determina o absorbție redusă a iodului de către glanda tiroidă, ceea ce poate distorsiona rezultatele unor teste și poate îngreuna efectuarea unor teste (scintigrafie tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine, proceduri diagnostice cu iod radioactiv) și, astfel, poate împiedica tratamentul planificat al bolilor tiroidiene cu iod radioactiv. După întreruperea administrării medicamentului, astfel de teste nu trebuie efectuate timp de cel puțin 1-4 săptămâni. Efectul oxidant al medicamentului poate duce la rezultate fals pozitive la diverse teste de diagnostic (de exemplu, teste cu toluidină și rășină de guaiac pentru hemoglobină și glucoză în scaun și urină). Proprietățile oxidante ale medicamentului pot provoca coroziunea metalelor, însă materialele plastice și sintetice sunt în general rezistente la iodură de povidonă. A fost raportată decolorarea reversibilă a unor textile, cum ar fi îmbrăcămintea. Medicamentul poate fi îndepărtat cu ușurință de pe textile și alte materiale folosind apă caldă și săpun. Pentru petele dificil de îndepărtat, utilizați o soluție de amoniac sau o soluție de tiosulfat de sodiu. O culoare maro închis indică eficacitatea medicamentului. O culoare mai puțin intensă indică o slăbire a activității sale antimicrobiene. Expunerea la lumină și temperaturi peste 40°C accelerează degradarea medicamentului. Medicamentul are activitate antibacteriană la un pH de 2-7. Evitați contactul medicamentului cu ochii. Dacă medicamentul intră în contact cu ochii, țineți pleoapele depărtate și clătiți bine cu apă curentă timp de 10-15 minute. Pacientul trebuie examinat de un oftalmolog. Copii și tineri La nou-născuți și sugari cu vârsta de până la 6 luni, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, cu un diagnostic confirmat și indicații stricte pentru utilizarea povidonei iodate. Funcția tiroidiană trebuie monitorizată. Nou-născuții și sugarii cu vârsta de până la 6 luni prezintă risc de a dezvolta hipotiroidism atunci când li se administrează cantități mari de iod. Prin urmare, la nou-născuți și sugarii cu vârsta de până la 6 luni, utilizarea acestui medicament trebuie limitată la minimum, din cauza pătrunderii semnificative a medicamentului prin piele în organism și a sensibilității crescute la iod. Este esențial să vă protejați copilul de înghițirea medicamentului. Betadină, 100 mg/ml, soluție cutanată și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau le-ați putea lua. Utilizarea concomitentă a medicamentului cu peroxid de hidrogen, preparate enzimatice pentru tratarea rănilor care conțin argint sau tauloridină și antiseptice poate provoca o slăbire reciprocă a efectului acestor medicamente. Medicamentul nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care conțin mercur din cauza riscului de formare un compus coroziv format din iod și mercur. Dacă medicamentul este aplicat pe aceeași zonă de piele sau pe una adiacentă simultan cu sau imediat după aplicarea medicamentelor antiseptice care conțin octenidină, medicamentul poate provoca decolorarea temporară a pielii. Pot apărea reacții cu proteine și complexe organice nesaturate, care pot fi compensate prin doze mai mari din acest medicament (povidonă-iodură). Utilizarea pe termen lung a medicamentului, în special pe suprafețe mari, trebuie evitată la persoanele tratate cu litiu. Acest medicament nu trebuie aplicat pe piele în același timp cu alte medicamente cu proprietăți reducătoare, acide sau care conțin alcaloizi. Atenţie Din cauza proprietăților oxidante ale acestui medicament, contaminarea cu acesta poate duce la rezultate fals pozitive la unele teste pentru detectarea sângelui ocult în fecale sau pentru detectarea sângelui sau glucozei în urină. Absorbția iodului de către tiroidă poate fi scăzută în timpul tratamentului cu acest medicament, ceea ce poate îngreuna anumite teste de diagnostic (de exemplu, scintigrafia tiroidiană, testarea iodului legat de proteine, studiile cu iod radioactiv) sau poate împiedica tratamentul bolilor tiroidiene cu iod. Pentru a obține rezultate precise, trebuie menținut un interval suficient de lung (1-4 săptămâni) între întreruperea tratamentului cu acest medicament și efectuarea unei scintigrafii tiroidiene. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Povidona iodată nu are efect teratogen. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este permisă numai la recomandarea medicului, în cazul unui diagnostic precis și al unor indicații absolute pentru utilizarea medicamentului. Funcția tiroidiană atât la mamă, cât și la copil trebuie monitorizată. Utilizarea medicamentului trebuie limitată la o perioadă scurtă de timp. Iodul traversează placenta și trece în laptele matern, atingând concentrații mai mari în laptele matern decât în sânge. Este esențial să protejați sugarul de înghițirea medicamentului. Conducerea și operarea utilajelor Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum se utilizează Betadine, 100 mg/ml, soluție cutanată Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Soluția cutanată de betadină 100 mg/ml se utilizează fie nediluată, fie ca soluție apoasă 10% (diluție 1:10) sau soluție apoasă 1% (diluție 1:100), în funcție de locul de aplicare. Soluția diluată trebuie preparată imediat înainte de utilizare. Pentru dezinfecția pielii înainte de injectare, recoltare de sânge, biopsie cu ac, transfuzie sau perfuzie, medicamentul se aplică pe pielea sănătoasă, intactă timp de 1-2 minute. Pentru tratamentul aseptic al rănilor, pentru dezinfecția membranelor mucoase și pentru tratamentul infecțiilor bacteriene și fungice, trebuie utilizată o soluție de medicament 10% (1:10). La îmbăierea pacientului înainte de operație, trebuie utilizată o soluție de medicament 1% (1:100), de preferință prin distribuirea uniformă a soluției diluate pe întregul corp al pacientului și lăsarea acesteia să acționeze cel puțin 2 minute, apoi clătirea cu apă călduță. În timpul pregătirii pentru intervenția chirurgicală, evitați acumularea medicamentului sub pacient. Expunerea prelungită la medicament poate provoca iritații sau, mai rar, reacții cutanate severe. Pot apărea arsuri chimice ale pielii din cauza acumulării de lichide. Utilizarea la copii La nou-născuți și sugari cu vârsta de până la 6 luni, medicamentul poate fi utilizat numai la recomandarea medicului, în cazul unui diagnostic confirmat și al unor indicații stricte pentru utilizarea acestui medicament. Funcția tiroidiană trebuie monitorizată. Administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată de medicament: Dacă luați doze mai mari decât cele recomandate, consultați imediat medicul. Ingerarea unor cantități foarte mari poate provoca simptome de intoxicație, cum ar fi anurie, colaps circulator, edem laringian, puls absent sau slab, edem pulmonar și tulburări metabolice. Dacă medicamentul este înghițit, contactați imediat un medic sau spitalul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10.000): Reacții de hipersensibilitate, dermatită de contact (cu simptome precum roșeață, vezicule mici și mâncărime). Dacă apar aceste simptome, întrerupeți utilizarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră. Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): Reacție anafilactică (o reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație, amețeli și tensiune arterială scăzută, printre alte simptome). Dacă apar aceste simptome, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră. Angioedem (o reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau a gâtului). Dacă apar aceste simptome, întrerupeți imediat utilizarea acestui medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră. Hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care provoacă, printre altele, creșterea poftei de mâncare, pierdere în greutate, transpirații, accelerarea bătăilor inimii sau neliniște). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): Hipotiroidism după utilizarea prelungită sau mai intensă a medicamentului. Disfuncție renală. Arsuri chimice ale pielii (pot apărea ca urmare a acumulării medicamentului sub pacient în timpul pregătirii pentru intervenția chirurgicală); tulburări electrolitice, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate sanguină anormală (pot apărea după administrarea unor cantități mari de medicament). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varșovia. Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Betadine, 100 mg/ml, soluție cutanată A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni, a se păstra la 5ºC - 15ºC. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații 1 ml de soluție conține 100 mg de iodură de povidonă și excipienți: glicerol, nonoxinol-9, acid citric, iodat de potasiu, fosfat de sodiu, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată soluția cutanată Betadine 100 mg/ml și ce conține ambalajul Medicamentul este o soluție colorată cu iod. Sticlă albă din plastic cu pipetă și capac alb, în cutie de carton. Pentru informații mai detaliate, vă rugăm să contactați entitatea responsabilă sau importatorul paralel. Entitatea responsabilă din Grecia, țara de export: Lavipharm AE Agias Marinas 190 02 Paania Mansardă Grecia Producător: Lavipharm AE Agias Marinas 190 02 Paania Mansardă Grecia Importator paralel: InPharm Sp. z o. o. Strada Strumykowa 28/11 03-138 Varșovia Reambalat în: InPharm Sp. z o. o. Servicii sp. k. Strada Chełmżyńska 249 04-458 Varșovia Numărul permisului în Grecia, țara de export: 44734/07/6-5-2008 28328/92/10-05-1995 Numărul permisului de import paralel: 927/12 Data aprobării prospectului: 29/12/2022 Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
