Vandut de liki24.ro
Descriere produs PRODUS CU O DATĂ DE EXPIRARE MAI SCURTĂ. DATA DE EXPIRARE A PRODUSULUI 31.12.2025Prospect: informații pentru utilizator Atenție! Păstrați prospectul! Informațiile de pe ambalajul primar sunt într-o limbă străină. Plasturele Emla (EMLApatch 5%) 25 mg + 25 mg, plasture medicamentos Lidocaină + Prilocaină Plasturele Emla și EMLApatch 5% sunt denumiri comerciale diferite pentru același medicament. Produsul provine din import paralel. Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a fost indicat de medicul dumneavoastră, farmacist sau asistentă medicală. - Vă rugăm să păstrați acest prospect pentru a-l putea reciti dacă este necesar. - Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să contactați farmacistul. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 1. Ce este plasturele Emla și la ce se utilizează? Plasturele Emla conține două ingrediente active – lidocaină și prilocaină. Acestea aparțin unui grup de medicamente cunoscute sub numele de anestezice locale. Plasturele Emla acționează prin amorțirea temporară a straturilor superficiale ale pielii. Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale. Acest lucru ajută la ameliorarea durerii pielii; cu toate acestea, este posibil să simțiți în continuare presiune și atingere. Adulți, adolescenți și copii Plasturele Emla poate fi folosit pentru amorțirea pielii înainte de: ‒ introducerea unui ac (de exemplu, înainte de a administra o injecție sau de a recolta sânge pentru analiză) - proceduri chirurgicale minore la nivelul pielii. 2. Informații importante înainte de utilizarea plasturilor Emla Când nu se utilizează plasturele Emla: - dacă sunteți alergic la lidocaină, prilocaină, alte anestezice locale similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza plasturele Emla: ‒ dacă aveți o tulburare metabolică rară care afectează sângele, numită „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”, - dacă aveți o problemă cu nivelul pigmentului din sânge numită „methemoglobinemie”, Nu aplicați plasturele Emla pe zone de piele cu erupții cutanate, tăieturi, zgârieturi sau alte răni deschise. Dacă manifestați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza plasturele. ‒ Dacă aveți o afecțiune cutanată cu mâncărime numită „dermatită atopică”, utilizarea plasturelui pentru o perioadă mai scurtă de timp poate fi suficientă. Utilizarea plasturelui mai mult de 30 de minute este mai probabil să provoace o reacție cutanată locală (vezi și pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Evitați contactul plasturelui Emla cu ochii, deoarece poate provoca iritații. Dacă plasturele Emla intră accidental în ochi, clătiți imediat ochiul cu apă călduță sau soluție salină (soluție de NaCl 0,9%). Aveți grijă să nu intrați nimic în ochi până când nu vă revine senzația. Când se utilizează plasturele Emla înainte de un vaccin cu virusuri vii (de exemplu, un vaccin împotriva tuberculozei), nu uitați să reveniți la consultația medicului după administrarea vaccinului pentru a evalua eficacitatea vaccinării. Copii și tineri La sugarii și nou-născuții cu vârsta mai mică de 3 luni, se observă frecvent o creștere tranzitorie, nesemnificativă clinic, a nivelului de methemoglobină din sânge (aceasta este o formă de hemoglobină, adică pigment sanguin) la până la 12 ore după aplicarea plasturelui Emla. Eficacitatea plasturelor Emla pentru testarea înțepăturii la călcâi la nou-născuți nu a fost confirmată în studii clinice. Plasturele Emla nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 luni care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care afectează pigmentul sanguin și pot provoca methemoglobinemie (de exemplu, sulfonamide; vezi și pct. 2 „Alte medicamente și Plasturele Emla”). Plasturele Emla nu trebuie utilizat la copiii prematuri. Plasturi Emla și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Acestea includ medicamente fără prescripție medicală și remedii pe bază de plante. Acest lucru este important deoarece ingredientele din Emla Plasturele poate afecta modul în care acționează alte medicamente sau alte medicamente pot afecta modul în care acționează Emla Plaster. În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente: - medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor numite sulfonamide și nitrofurantoină - medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei: fenitoină și fenobarbital - alte anestezice locale ‒ Cimetidină sau beta-blocante, care pot crește concentrațiile sanguine de lidocaină. Această interacțiune nu este semnificativă clinic în cazul utilizării pe termen scurt a Emla Plaster în dozele recomandate. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea ocazională a plasturelor Emla în timpul sarcinii nu este asociată cu riscul unor efecte adverse asupra fătului. Substanțele active din Emla Plaster (lidocaină și prilocaină) trec în laptele matern. Cu toate acestea, cantitatea excretată în laptele matern este atât de mică încât, în general, nu există niciun risc pentru sugarul alăptat. Studiile pe animale nu au evidențiat nicio afectare a fertilității masculine sau feminine în cazul tratamentului cu substanțele active din Emla Plaster. Conducerea și operarea utilajelor Plasturii Emla nu au nicio influență sau au o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când sunt utilizați în dozele recomandate. Plasturele Emla conține hidroxistearat de macrogolglicerol Medicamentul poate provoca reacții cutanate. 3. Cum se utilizează plasturele Emla Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Utilizarea plasturelui Emla ‒ Unde se aplică plasturii, numărul de plasturi și durata utilizării lor depind de scopul utilizării lor. Medicul, farmacistul sau asistenta medicală vor aplica plasturele pe zona corespunzătoare sau îi vor arăta pacientului cum să o facă singur. Nu utilizați plasturele Emla în următoarele zone: ‒ Zone cu tăieturi, zgârieturi sau răni. - Zone cu erupție cutanată sau eczeme. - Lângă ochi. - În interiorul gurii. Aplicare pe piele înainte de proceduri minore (de exemplu, inserarea acului sau intervenții chirurgicale minore ale pielii): Plasturele se lipește de piele. Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă vor spune unde să aplicați plasturele. Plasturele se îndepărtează imediat înainte de începerea procedurii. Doza uzuală pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani este de unul sau mai mulți plasturi. Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, plasturele trebuie aplicat cu cel puțin 60 de minute înainte de procedura programată. Cu toate acestea, plasturele nu trebuie aplicat cu 5 ore sau mai puțin înainte de procedură. La copii, numărul de plasturi Emla care trebuie utilizați și durata aplicării acestora depind de vârsta copilului. Medicul, asistenta medicală sau farmacistul vă vor spune câți plasturi să utilizați și când să îi aplicați. Utilizare la copii: Aplicare pe piele înainte de proceduri minore (de exemplu, inserarea acului sau intervenții chirurgicale minore ale pielii): Timp de aplicare: aproximativ 1 oră. Nou-născuți și sugari cu vârsta cuprinsă între 0 și 2 luni: Se aplică un plasture pe zona dorită de piele. Timp de aplicare: 1 oră, nu mai mult. Trebuie aplicată o singură doză în 24 de ore. Dimensiunea plasturelui îl face mai puțin potrivit pentru utilizarea pe anumite zone ale corpului la nou-născuți și sugari. Sugari cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 luni: Se aplică până la 2 plasturi pe zona vizată. Timp de aplicare: aproximativ 1 oră. Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani: Aplicați până la 10 plasturi pe zona dorită. Timp de aplicare: aproximativ 1 oră, maxim 5 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: Se aplică până la 20 de plasturi pe zona vizată. Timp de aplicare: aproximativ 1 oră, maxim 5 ore. La copiii cu vârsta peste 3 luni, se pot utiliza maximum 2 doze (așa cum s-a menționat mai sus) în orice perioadă de 24 de ore, la un interval de cel puțin 12 ore. Plasturele Emla poate fi utilizat la copiii cu o afecțiune a pielii numită dermatită atopică, dar timpul de aplicare în acest caz nu depășește 30 de minute. Când utilizați plasturele, este important să urmați cu atenție instrucțiunile de mai jos: Plasturele Emla trebuie aplicat cu cel puțin 1 oră înainte de tratament (cu excepția pacienților cu dermatită atopică, vezi „Atenționări și precauții”). Dacă este necesar, părul din zona afectată trebuie îndepărtat înainte de aplicarea plasturelui. Plasturele nu trebuie tăiat sau împărțit în bucăți mai mici. 1. Asigurați-vă că zona de piele care urmează să fie amorțită este curată și uscată. Prindeți un colț al foliei de aluminiu care fixează plasturele și îndoiți-l înapoi. Apoi, prindeți stratul bej deschis al plasturelui de același colț. Înainte de a continua, asigurați-vă că cele două straturi din colțul plasturelui sunt separate corespunzător. 2. Trageți cele două straturi, separând suprafața adezivă de folia protectoare, așa cum se arată. Aveți grijă să nu atingeți discul rotund alb care conține medicamentul. 3. Nu apăsați pe partea centrală a plasturelui. Apăsarea pe această parte a plasturelui poate face ca medicamentul să se infiltreze sub adeziv și să împiedice plasturele să adere corect la piele. Apăsați ferm pe marginile plasturelui pentru a asigura o bună aderență. 4. Puteți scrie ora la care ați aplicat plasturele direct pe marginea acestuia. (Puteți folosi un pix în acest scop.) 5. Lăsați plasturele aplicat timp de cel puțin o oră (cu excepția pacienților cu dermatită atopică, vezi „Atenționări și precauții”). La copiii cu vârsta sub 3 luni, plasturele nu trebuie lăsat aplicat mai mult de 1 oră. 6. După ce timpul de aplicare a expirat, îndepărtați plasturele de pe piele. Aplicare pe piele înainte de îndepărtarea negilor de tip molluscum Plasturele Emla poate fi utilizat la copii și adolescenți cu o boală de piele numită „dermatită atopică”. Doza recomandată depinde de vârsta copilului și se aplică timp de 30 până la 60 de minute (30 de minute dacă pacientul are dermatită atopică). Medicul, asistenta medicală sau farmacistul vă vor spune câți plasturi să utilizați. Utilizarea unei cantități mai mari de plasture Emla decât cea recomandată Dacă utilizați o doză mai mare de plasture Emla decât cea descrisă în prospect sau recomandată de medicul dumneavoastră, farmacist sau asistentă medicală, spuneți-i imediat, chiar dacă nu aveți simptome. Simptomele care pot apărea dacă utilizați prea mult Emla Plaster sunt enumerate mai jos. Aceste simptome nu ar trebui să apară dacă utilizați Emla Plaster conform instrucțiunilor. Senzație de amețeală sau leșin. - Furnicături la nivelul pielii din jurul gurii și amorțeală sau pierderea senzației la nivelul limbii. - Tulburări de gust. - Vedere încețoșată. - Țiuit în urechi. ‒ Există, de asemenea, riscul de methemoglobinemie acută (o problemă cu concentrația de pigment din sânge). Acest risc este mai mare dacă pacientul ia și anumite medicamente specifice. Când apare această afecțiune, pielea devine albastru-gri din cauza lipsei de oxigen din sânge. În cazurile severe de supradozaj, pot apărea următoarele simptome: convulsii, tensiune arterială scăzută, respirație încetinită, stop respirator și ritm cardiac anormal. Aceste simptome pot pune viața în pericol. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă apare sau persistă oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, contactați imediat medicul sau farmacistul. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice vă face să vă simțiți rău în timp ce utilizați Emla Plaster. O reacție ușoară poate apărea la locul aplicării plasturelui Emla (paloare sau roșeață a pielii, umflare ușoară și o senzație inițială de arsură sau mâncărime). Acestea sunt reacții normale la plasture și anestezice și dispar după scurt timp, fără a fi nevoie de tratament suplimentar. orice procedură medicală. Dacă observați orice efecte sau reacții deranjante sau neobișnuite în timp ce utilizați Emla Plaster, opriți utilizarea acestuia și contactați imediat medicul sau farmacistul. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Reacții cutanate locale tranzitorii (paloare, roșeață, umflare) în zona tratată în timpul aplicării pe piele. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): ‒ Senzație inițială ușoară de arsură, mâncărime sau căldură în zona tratată la aplicarea pe piele. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): - Reacții alergice, care în cazuri rare pot duce la șoc anafilactic (erupție cutanată, umflare, febră, dificultăți de respirație și leșin). Methemoglobinemie (tulburare de sânge). - Sângerări mici și punctuale (echimoze) în zona tratată (în special la copiii cu eczeme după expunere prelungită la medicament). ‒ Iritație oculară dacă plasturele Emla intră accidental în contact cu ochii în timpul aplicării pe piele. Reacții adverse suplimentare la copii Methemoglobinemia, o afecțiune a sângelui observată mai frecvent la copii, adesea asociată cu supradozajul la nou-născuți și sugari cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varșovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează plasturele Emla A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se refrigera. A nu se congela. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține plasturele Emla? Substanțele active sunt lidocaina și prilocaina. Un plasture medicamentos cu o suprafață de aproximativ 10 cm² conține 25 mg de lidocaină și 25 mg de prilocaină. ‒ Alte ingrediente sunt: hidroxistearat de macrogolglicerol (Arlaton 289), carbomer (carbopol 974P), hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată plasturele Emla și ce conține ambalajul Plasturele Emla este alcătuit dintr-un plasture cutanat și o peliculă protectoare. Plasturele cutanat este de culoare bej deschis. În centrul plasturelui se află un disc rotund, alb, impregnat cu o emulsie care conține ingrediente active și excipienți. Plasturele rămas este acoperit cu un adeziv acrilic. Dimensiunea pachetului 2 plasturi, protejați pe o parte cu folie de aluminiu, într-o cutie de carton. Pentru informații mai detaliate, vă rugăm să contactați entitatea responsabilă sau importatorul paralel. Entitatea responsabilă din Franța, țara de export: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Campusul de afaceri Citywest Dublin 24, Irlanda Producător: Recipharm Karlskoga AB Björkbornsvägen 5 691 33 Karlskoga Suedia Importator paralel: InPharm Sp. z o. o. Strada Strumykowa 28/11 03-138 Varșovia Reambalat în: InPharm Sp. z o. o. Servicii sp. k. Strada Chełmżyńska 249 04-458 Varșovia Număr de autorizație în Franța, țara de export: 34009 340 007 1 3 34009 339 110 7 2 34009 302 740 5 7 Numărul permisului de import paralel: 19/25 Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
