Vandut de liki24.ro
Descărcați prospectul Inflanor Plus 500mg+200mg.pdf Descriere produs Prospect: Informații pentru utilizator Inflanor Plus, comprimate filmate 500 mg + 200 mg paracetamol + ibuprofen Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. − Păstrați acest prospect pentru a-l putea reciti, dacă este necesar. − Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să contactați farmacistul. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră. 1. Ce este Inflanor Plus și la ce se utilizează? Inflanor Plus conține două ingrediente active: ibuprofen și paracetamol. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acționează prin reducerea durerii, umflăturilor și febrei. Paracetamolul este un analgezic care acționează diferit față de ibuprofen, reducând durerea și febra. Inflanor Plus este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor ușoare până la moderate asociate cu migrenă, dureri de cap, dureri de spate, dureri menstruale, dureri de dinți, dureri reumatice, dureri musculare, dureri asociate cu forme ușoare de artrită, tratamentul simptomelor de răceală și gripă, dureri în gât sau febră. Pentru ameliorarea durerilor reumatice și a durerilor din formele ușoare de artrită, Inflanor Plus trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. Acest medicament este potrivit în special pentru durerile care nu sunt ameliorate doar de ibuprofen sau paracetamol. Inflanor Plus este destinat pacienților adulți. 2. Informații importante înainte de a utiliza Inflanor Plus Când nu trebuie utilizat Inflanor Plus - dacă sunteți alergic la ibuprofen, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă luați alte medicamente care conțin paracetamol; - dacă luați alte analgezice, cum ar fi ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină) în doze mari (peste 75 mg pe zi) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2); - dacă ați avut vreodată o reacție alergică, cum ar fi bronhospasm (încordarea mușchilor pulmonari care poate provoca dificultăți de respirație), astm, nas curgător, mâncărime și inflamație a nasului însoțit de strănut, urticarie (erupție cutanată cu mâncărime) sau angioedem (umflare sub piele) atunci când ați luat acid acetilsalicilic sau alte AINS; - dacă aveți sau ați avut ulcerații sau sângerări recurente la nivelul stomacului sau duodenului (parte a intestinului subțire) (cel puțin două episoade distincte de sângerare sau ulcerație dovedite); - aveți sau ați avut vreodată ulcer stomacal sau duodenal, perforație sau sângerare legate de tratamentul cu AINS; − la pacienți cu tulburări de coagulare a sângelui; − la pacienți cu insuficiență cardiacă, hepatică sau renală severă; − în ultimele 3 luni de sarcină. Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Inflanor Plus dacă: - aveți o infecție - vezi „Infecții” mai jos; - pacientul este în vârstă; - pacientul are sau a avut astm; - aveți disfuncții renale, cardiace, hepatice sau intestinale; - aveți lupus eritematos sistemic (LES) – o boală autoimună care afectează țesutul conjunctiv, provocând dureri articulare, leziuni ale pielii și disfuncții ale altor organe sau o boală mixtă a țesutului conjunctiv; - aveți tulburări gastrointestinale sau boli inflamatorii intestinale cronice (cum ar fi colita ulcerativă, boala Crohn); - pacienta se află în primele 6 luni de sarcină sau alăptează; - pacienta intenționează să rămână însărcinată. Infecții Inflanor Plus poate masca simptomele infecției, cum ar fi febra și durerea. Prin urmare, Inflanor Plus poate întârzia tratamentul adecvat pentru infecție, crescând potențial riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană și infecțiile bacteriene ale pielii asociate cu varicela. Dacă luați acest medicament în timpul unei infecții și simptomele infecției persistă sau se agravează, consultați imediat medicul dumneavoastră. Reacții cutanate Au fost raportate reacții cutanate grave în cazul utilizării Inflanor Plus. Dacă apar erupții cutanate, leziuni la nivelul membranelor mucoase, vezicule sau alte semne de alergie, întrerupeți utilizarea Inflanor Plus și solicitați imediat asistență medicală, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacții cutanate foarte grave. Vezi pct. 4. Medicamentele antiinflamatoare și/sau analgezice, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Înainte de a utiliza Inflanor Plus, trebuie să discutați tratamentul cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți: - boli de inimă, cum ar fi insuficiența cardiacă, angină pectorală (durere în piept), ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass coronarian, o boală arterială periferică (circulație sanguină deficitară la nivelul picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate) sau orice accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor sau accident ischemic tranzitoriu, AIT); - dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, colesterol ridicat, antecedente familiale de boli de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă fumați. Copii și tineri Acest medicament nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Inflanor Plus și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau le-ați putea lua. Inflanor Plus nu trebuie utilizat: - împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol, - împreună cu alte AINS, cum ar fi acidul acetilsalicilic (în doze mai mari de 75 mg pe zi), ibuprofenul sau alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2). Inflanor Plus poate afecta efectul altor medicamente. De exemplu: - corticosteroizi, - antibiotice (de exemplu, cloramfenicol sau chinolone), - antiemetice (de exemplu, metoclopramidă, domperidonă), - anticoagulante (utilizate pentru subțierea sângelui și prevenirea coagulării, cum ar fi acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), - medicamente care stimulează inima (de exemplu, glicozide cardiace), - medicamente care scad colesterolul (de exemplu colestiramină), - diuretice (care facilitează excreția apei), - medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA, cum ar fi captoprilul, beta-blocante, cum ar fi atenololul, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, cum ar fi losartanul), - medicamente care suprimă răspunsul imun (de exemplu, metotrexat, ciclosporină, tacrolimus), - medicamente utilizate pentru tratamentul maniei sau depresiei (de exemplu, litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, ISRS), - mifepristonă (un medicament utilizat în întreruperea farmacologică a sarcinii), - medicamente utilizate pentru tratamentul HIV (de exemplu, zidovudină), - flucloxacilină (antibiotic), din cauza riscului grav al unei tulburări care afectează sângele și fluidele corpului (acidoză metabolică cu deficit anionic ridicat), care trebuie tratată urgent și care poate apărea în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis (o afecțiune în care bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la afectarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și la pacienții care iau dozele zilnice maxime de paracetamol. Inflanor Plus și sarcină, alăptare și fertilitate Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Inflanor Plus dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut sau poate cauza probleme în timpul nașterii. Poate provoca probleme renale și cardiace la copilul nenăscut. Poate crește tendința dumneavoastră și a copilului la sângerare și poate provoca o întârziere sau prelungire a travaliului. Nu utilizați Inflanor Plus în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Dacă tratamentul este necesar în această perioadă sau în timp ce încercați să concepeți, utilizați cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. Începând cu săptămâna a 20-a de sarcină, Inflanor Plus poate provoca probleme renale la copilul nenăscut dacă este administrat mai mult de câteva zile. Acest lucru poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea vasului de sânge (ductus arterial) din inima copilului. Dacă tratamentul este necesar mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Doar cantități mici de paracetamol, ibuprofen și metaboliții săi trec în laptele matern. Acest medicament poate fi administrat în timpul alăptării dacă este utilizat în doza recomandată și pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Inflanor Plus poate îngreuna apariția unei sarcini. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea feminină. Acest efect este reversibil după întreruperea administrării medicamentului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți dificultăți în a rămâne gravidă. Conducerea și operarea utilajelor Reacțiile adverse precum amețeli, somnolență, oboseală și tulburări de vedere sunt posibile după administrarea de AINS. Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse. Inflanor Plus conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, ceea ce înseamnă că este practic „fără sodiu”. 3. Cum se utilizează Inflanor Plus Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentul este destinat utilizării orale și pe termen scurt. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor. Dacă simptomele de infecție (cum ar fi febra și durerea) persistă sau se agravează, consultați imediat un medic (vezi pct. 2). Adulți Doza recomandată este de 1 comprimat de până la 3 ori pe zi. Lăsați să treacă cel puțin 6 ore între doze. Dacă simptomele persistă după administrarea unui comprimat, se pot administra maximum două comprimate, de maximum trei ori pe zi. Din cauza prezenței paracetamolului, o singură doză de două comprimate este destinată numai pacienților cu greutatea de 60 kg sau mai mult. Nu luați mai mult de 6 comprimate în 24 de ore (echivalentul a 1200 mg ibuprofen și 3000 mg paracetamol pe zi). Metodă de administrare Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apă. Pentru a reduce probabilitatea apariției efectelor secundare, Inflanor Plus trebuie administrat în timpul meselor. Nu luați Inflanor Plus mai mult de 3 zile. Dacă simptomele se agravează sau persistă, consultați medicul. Dacă aveți boli hepatice sau renale sau sunteți în vârstă, medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată, care va fi cea mai mică posibilă. Nu trebuie să luați acest medicament dacă aveți boli renale sau hepatice severe. Utilizarea la copii și adolescenți Nu se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată de Inflanor Plus Dacă ați luat mai mult Inflanor Plus decât ar fi trebuit sau dacă un copil a luat accidental medicamentul, contactați întotdeauna medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru a obține informații despre posibilele riscuri pentru sănătatea dumneavoastră și sfaturi cu privire la măsurile care trebuie luate într-un astfel de caz. Simptomele supradozajului pot include greață, dureri de stomac, vărsături (pot fi cu striații de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, confuzie și nistagmus. La doze mari s-au raportat somnolență, dureri în piept, palpitații (bătăi rapide ale inimii), pierderea conștienței, convulsii (în principal la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, senzație de frig și dificultăți de respirație. Dacă ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți bine. Acest lucru se datorează faptului că prea mult paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, cu întârziere. Omiterea utilizării Inflanor Plus Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă uitați o doză, luați-o cât mai curând posibil și nu mai devreme de 6 ore după următoarea doză. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. ÎNTRERUPEȚI UTILIZAREA și contactați medicul dumneavoastră dacă manifestați: - arsuri la stomac, indigestie (reacții adverse mai puțin frecvente; pot afecta până la 1 din 100 de persoane); - semne de sângerare gastrointestinală (durere abdominală severă, vărsături cu sânge sau vărsături care conțin particule închise la culoare care arată ca zațul de cafea, sânge în scaun, scaun negru ca niște smoală) (reacție adversă mai puțin frecventă; poate afecta până la 1 din 100 de persoane); - simptome de meningită, cum ar fi rigiditatea gâtului, dureri de cap, senzație de rău sau greață, febră sau senzație de confuzie (reacție adversă foarte rară; poate afecta până la 1 din 10000 de persoane); - simptome ale unei reacții alergice severe (umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, agravarea astmului) (reacție adversă foarte rară; poate afecta până la 1 din 10000 de persoane); - reacții cutanate severe, cum ar fi vezicule – vezi și informațiile de mai jos. O reacție cutanată severă cunoscută sub numele de sindrom DRESS (frecvență necunoscută). Simptomele DRESS includ erupție cutanată, febră, ganglioni limfatici umflați și o creștere a numărului de eozinofile (un tip de leucocite). O erupție cutanată roșie, descuamată, generalizată, cu umflături sub piele și vezicule, localizată de obicei în pliurile cutanate ale trunchiului și membrelor superioare, însoțită de febră la inițierea tratamentului (pustuloză exantematoasă generalizată acută) (frecvență necunoscută). Dacă apar aceste simptome, întrerupeți administrarea de Inflanor Plus și solicitați imediat asistență medicală. Vezi și pct. 2. Alte reacții adverse posibile Frecvente : pot afecta până la 1 din 10 persoane - durere sau disconfort abdominal, greață sau vărsături, diaree, - activitate crescută a enzimelor hepatice (ALT, GGT), concentrație crescută de creatinină și uree (în analizele de sânge), - transpirație excesivă. Mai puțin frecvente : pot afecta până la 1 din 100 de persoane - dureri de cap și amețeli, - gaze și constipație, - ulcerații bucale, agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, gastrită sau pancreatită, - erupții cutanate, umflarea feței, mâncărime, - activitate crescută a anumitor enzime hepatice (AST, ALP) și creatin fosfokinazei, scădere a nivelului de hemoglobină (proteină din globulele roșii) sau creștere a numărului de trombocite (celule de coagulare a sângelui) (în analizele de sânge). Foarte rare : pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane - scăderea numărului de celule din sânge (cum ar fi dureri în gât, ulcerații bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări inexplicabile, vânătăi și sângerări nazale), - tulburări de vedere, țiuituri în urechi, senzație de rotire, - dezorientare, depresie, halucinații, - oboseală, stare generală de rău, - reacții cutanate severe, cum ar fi vezicule, - pielea devine sensibilă la lumină, - pete roșii sau purpurii pe piele care nu dispar sub presiune și sunt cauzate de sângerări subcutanate (purpură), - hipertensiune arterială, retenție de apă în organism, - disfuncție hepatică (manifestată prin îngălbenirea pielii și a albului ochilor), - afecțiuni renale (manifestate prin urinare crescută sau scăzută, umflarea picioarelor), - insuficiență cardiacă (manifestată prin dificultăți de respirație, umflare), - furnicături, amorțeală sau mâncărime (înțepături și furnicături), - neurită optică, - somnolență. Medicamentele precum Inflanor Plus pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral (vezi pct. 2). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varșovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse deținătorului autorizației de punere pe piață. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Inflanor Plus A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu există recomandări speciale de păstrare pentru acest medicament. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține Inflanor Plus? − Substanțele active sunt paracetamol și ibuprofen. Un comprimat filmat conține 500 mg paracetamol și 200 mg ibuprofen. − Celelalte ingrediente sunt: croscarmeloză sodică; hidroxipropilceluloză; celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidră; acid stearic; stearat de magneziu. Film: copolimer grefat macrogol-poli(alcool vinilic); talc; mică/dioxid de titan (E171); monocaprilocaproat de glicerol; alcool polivinilic; dioxid de titan (E171); oxid negru de fier (E172). Cum arată Inflanor Plus și ce conține ambalajul? Comprimat filmat oval, lucios, de culoare gri, inscripționat cu „200 M 500” pe o parte. Dimensiunea comprimatului filmat – lungime: 18,9-19,4 mm, lățime: 8,9-9,3 mm, grosime: 6,3-7,3 mm. Inflanor Plus este ambalat în blistere albe din PVC/PVDC/folie de aluminiu, într-o cutie de carton. Dimensiuni ambalaj: 10, 20 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul Entitatea responsabilă Zentiva, Părintele U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Republica Cehă Producător Fabrica Farmaceutica POLPHARMA SA Strada Pelplińska nr. 19, Starogard Gdański 83-200, Polonia Pentru informații mai detaliate despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul deținătorului autorizației de punere pe piață în Polonia: Zentiva Polska Sp. z o. o. Strada Bonifraterska nr. 17 00-203 Varșovia telefon: +48 22 375 92 00 Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: Republica Cehă, Slovacia: Paracetamol/Ibuprofen Zentiva Polonia, România: Inflanor Plus Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
