Vandut de liki24.ro
Descărcați prospectul Prospect pentru pacient: Lactulosum.pdf Descriere produs Prospect: informații pentru pacient Lactulosum Orifarm, 2,5 g/5 ml, sirop Lactulosum Aromă de portocală Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. - Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați farmacistului dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după utilizarea unui plic de Lactulosum Orifarm nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră (nu se aplică în cazul constipației cronice). 1. Ce este Lactulosum Orifarm și pentru ce se utilizează? Lactuloza este un dizaharid sintetic care, atunci când este administrat pe cale orală, nu este descompus de enzimele digestive și practic nu este absorbit din tractul gastrointestinal. În intestinul gros, bacteriile zaharolitice degradează lactuloza în acizi organici, în principal acid lactic. Aceasta duce la acidificarea intestinului gros (scăderea pH-ului la aproximativ 5). Prin osmoză, produșii de degradare ai lactulozei cresc volumul conținutului intestinal, stimulează peristaltismul și au un efect laxativ. Scăderea pH-ului intestinului gros reduce concentrația de amoniac din intestin și crește concentrația ionilor de amoniu mai puțin absorbabili. În plus, există o reducere a producției de amoniac și o creștere a utilizării amoniacului de către bacteriile intestinale, precum și o reducere a absorbției amoniacului din cauza unui timp de tranzit intestinal scurtat. În consecință, concentrația de amoniac din sângele pacienților cu insuficiență hepatică aflați în stare de precomă sau comă (encefalopatie hepatică) este redusă. Medicamentul Lactulosum Orifarm este utilizat: - în constipație cronică; - în encefalopatie în cursul insuficienței hepatice (precomă și comă hepatică) la adulți. 2. Informații importante înainte de a utiliza Lactulosum Orifarm Când nu se utilizează Lactulosum Orifarm: - dacă sunteți alergic la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți o obstrucție intestinală; - dacă aveți niveluri crescute de galactoză în sânge (galactozemie); - dacă aveți intoleranță la lactoză. Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lactulosum Orifarm. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilul dumneavoastră) că aveți intoleranță la anumite zaharuri sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care organismul dumneavoastră nu poate descompune fructoza, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament sau de a-l administra copilului dumneavoastră. Sorbitolul este o sursă de fructoză. În timpul utilizării pe termen lung a unor doze mari de lactuloză în encefalopatia hepatică, trebuie monitorizate concentrațiile serice de sodiu și potasiu. Nu există date privind siguranța utilizării în encefalopatia hepatică la copii și adolescenți (până la 18 ani). Lactulosum Orifarm și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau le-ați putea lua. Deoarece lactuloza scade pH-ul din colon, medicamentele a căror eliberare este dependentă de pH pot fi inactivate. Utilizarea concomitentă a lactulozei: - împreună cu antiacidele poate inhiba scăderea pH-ului conținutului intestinal de către lactuloză; - împreună cu anticoagulante orale (de exemplu, acenocumarol, fenprocumonă) amplifică efectul acestor medicamente; - cu doperidol – crește riscul lactulozei, provocând o scădere a concentrației de potasiu și magneziu în plasma sanguină sub norma (hipokaliemie, hipomagneziemie) și crește riscul de afectare a mușchiului cardiac (efect cardiotoxic); - cu rădăcină de lemn dulce – crește riscul de hipokaliemie. Sarcina, alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea și operarea utilajelor Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Lactulosum Orifarm conține, printre altele: etanol, linalool, d-limonene (ingrediente aromatizante), sorbitol, galactoză, lactoză, fructoză și sulfiți (substanțe provenite din procesul de producție a substanței active). Sorbitol Acest medicament conține 5,3 mg sorbitol în 5 ml de sirop. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilul dumneavoastră) că aveți intoleranță la anumite zaharuri sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilul dumneavoastră) că aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care organismul dumneavoastră nu poate descompune fructoza, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament sau de a-l administra copilului dumneavoastră. Sorbitolul poate provoca disconfort digestiv și poate avea un ușor efect laxativ. Etanol Acest medicament conține 1,4 mg etanol în 5 ml de sirop, echivalent cu 0,034% (v/v). Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va provoca efecte notabile. Zaharuri Acest medicament conține 375 mg galactoză, 250 mg lactoză și 25 mg fructoză în 5 ml de sirop. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat. Galactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Fructoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilul dumneavoastră) că aveți intoleranță la anumite zaharuri sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilul dumneavoastră) că aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care organismul dumneavoastră nu poate descompune fructoza, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament sau de a-l administra copilului dumneavoastră. Sulfiți Medicamentul poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm. 3. Cum se utilizează Lactulosum Orifarm 15 ml (linguriță) de sirop conțin 7,5 g de lactuloză, iar 5 ml (linguriță) de sirop conțin 2,5 g de lactuloză. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza recomandată Adulți: În constipație cronică – doză inițială: 20 până la 40 ml pe zi, în 1 sau 2 prize Odată ce efectul este obținut, doza trebuie ajustată individual în funcție de nevoile pacientului. În insuficiență hepatică, precomă sau comă hepatică: 120-240 ml în 3 până la 4 doze zilnic. Doza trebuie stabilită individual, ajustată la fiecare 1-2 zile pentru a obține 2 până la 3 scaune pe zi. Copii: Pentru constipație cronică – 1 până la 3 lingurițe (5-15 ml) zilnic. Doza inițială: sugari – 2,5 ml pe zi, copii cu vârsta până la 3 ani – 5 ml pe zi, copii peste 3 ani – 15 ml pe zi. Doza poate fi apoi crescută treptat la fiecare 3 zile până la atingerea unui tranzit intestinal normal. Dacă apare balonare abdominală, reduceți doza la cea pe care copilul o poate tolera. Nu există date privind siguranța utilizării în encefalopatia hepatică la copii și adolescenți (până la 18 ani). Metodă de administrare Administrare orală. Se recomandă administrarea siropului după diluarea acestuia cu apă sau suc de fructe. Administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată de Lactulosum Orifarm Dacă luați o doză mai mare decât cea recomandată, consultați medicul sau farmacistul. Supradozajul poate provoca diaree, pierderi semnificative de lichide, scăderea nivelului de potasiu și creșterea nivelului de sodiu în sânge. Dacă uitați să luați Lactulosum Orifarm Dacă luați acest medicament în mod regulat și este aproape ora la care ați uitat o doză, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză programată, luați-o la ora potrivită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse au fost raportate cu o frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile: reacții alergice, erupții cutanate, mâncărime, urticarie. Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită după cum urmează: - necunoscută - frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile. Când s-a utilizat lactuloza ca laxativ pentru constipație, s-au observat următoarele reacții adverse, în special în perioada inițială de administrare: Tulburări gastrointestinale: - flatulență ușoară, tranzitorie, dureri abdominale, uneori greață. Diareea a fost observată foarte rar, dar a dispărut în primele 5 ore de la începerea tratamentului. La utilizarea lactulozei în doze mari în encefalopatia hepatică, s-au observat următoarele reacții adverse: Tulburări gastrointestinale: - flatulență, dureri abdominale, greață, diaree; - cazuri izolate de emfizem bulos intestinal. Tulburări metabolice și de nutriție: - scăderea concentrației de potasiu în plasma sanguină sub normal (hipokaliemie); - scăderea concentrației de sodiu din plasma sanguină sub normal (hiponatremie). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varşovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, str. site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Reacțiile adverse pot fi raportate și entității responsabile. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Lactulosum Orifarm A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original, bine închis. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. După deschiderea flaconului, nu păstrați medicamentul mai mult de 2 luni. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține Lactulosum Orifarm? - Substanța activă este lactuloza. 5 ml de sirop conțin 2,5 g de lactuloză. - Alte ingrediente (excipienți) sunt: sorbitol lichid, necristalizant; acid citric monohidrat; aromă de portocale (conține: etanol, linalool, d-limonene); apă purificată. Cum arată Lactulosum Orifarm și ce conține ambalajul? Medicamentul este sub formă de sirop cu aromă de portocală. Ambalaj: sticlă de sticlă chihlimbar cu capac cu filet și inel de garanție. Sticla conține 150 ml de sirop. Entitatea responsabilă: Orifarm Healthcare A/S Energivej 15 5260 Odense S Danemarca info-PL@orifarm.com Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață: Orifarm Healthcare Sp. z o.o. Strada Koszykowa nr. 65, 00-667 Varșovia Polonia Producător: Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o. o Strada Księstwa Łowickiego nr. 12 99-420 Lyszkowice Polonia Data ultimei actualizări a prospectului: 05/2022 Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
