Vandut de liki24.ro
Norma MPS microgranule pentru administrare orală (sublingual) PALMITOILETANOLAMIDĂ MICRONIZATĂ (PEA-m) Palmitoiletanolamidă ultramicronizată (PEA-um) FĂRĂ GLUTEN 1) NUMELE PRODUSULUI Norma MPS 2) COMPOZIȚIE CALITATIV-CANTITATIVĂ 2.1)Ingredient activ: Microgranule normast MPS : Palmitoiletanolamidă micronizată (PEA-m: dimensiunea particulelor 2,0÷10,0 µm) 300 mg + Palmitoiletanolamidă ultramicronizată (PEA-um: dimensiunea particulelor 0,8÷6,0 µm) 600 mg per plic. 2.2)Excipienți: fiecare plic de microgranule normast MPS conține 337,5 mg dintr-un amestec de excipienți (pentru lista completă, vezi paragraful 7.1). 3) FORMA PRODUSULUI Microgranule normast MPS : granule albe. 4) INFORMAȚII CLINICE 4.1)Indicații: Palmitoiletanolamida este un factor nutrițional care acționează ca factor biologic în organism, promovând controlul reactivității fiziologice a țesuturilor. Prin urmare, trebuie utilizată sub supraveghere medicală, ca parte a regimului alimentar al persoanelor cu tulburări cauzate de procese neuroinflamatorii. La aceste persoane, este utilă pentru a contracara fiziologic deficitul de producție endogenă de palmitoiletanolamidă, care apare atunci când organismul, supus unor afecțiuni inflamatorii recurente, își epuizează capacitatea naturală de sinteză. normast MPS trebuie utilizat sub supraveghere medicală, ca parte a regimului alimentar al persoanelor cu tulburări cauzate de procese neuroinflamatorii. 4.2)Dozaj și mod de utilizare: conform sfatului medicului, ca ghid: microgranule Normast MPS 1-2 pliculețe pe zi, care se plasează direct sub limbă, permițând microgranulelor să se dizolve în salivă. 4.3)Contraindicații: niciuna. 4.4)Avertismente și precauții de utilizare: Produsul nu este potrivit ca unică sursă de nutriție. A nu se lăsa la îndemâna copiilor sub 3 ani. 4.5)Interacțiuni: neevidențiate. 4.6)Sarcină: administrarea produsului în timpul sarcinii nu este recomandată, din cauza datelor insuficiente privind utilizarea palmitoiletanolamidei în aceste situații. 4.7)Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Palmitoiletanolamida, în dozele recomandate, nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 4.8)Reacții adverse: Până în prezent nu au fost raportate reacții adverse, nici măcar în urma administrării pe termen lung și în doze mari. Nu au fost raportate cazuri de obișnuință sau dependență. 4.9)Supradozaj: Până în prezent nu au fost cunoscute cazuri clinice de supradozaj. 5) PROPRIETATE 5.1)Categorie: Alimente pentru scopuri medicale speciale. 5.2)Proprietăți biodinamice: Palmitoiletanolamida este o N-aciletanolamidă endogenă care joacă un rol important în rezolvarea proceselor neuroinflamatorii și dureroase. Palmitoiletanolamida acționează asupra mai multor ținte celulare non-neuronale implicate în procesele neuroinflamatorii periferice și centrale, care se manifestă atât în afecțiuni dureroase acute, cât și cronice, așa cum s-a demonstrat în numeroase studii preclinice și s-a susținut de un număr tot mai mare de studii clinice. 5.3)Proprietăți biocinetice: După administrarea orală la om, palmitoiletanolamida ultramicronizată este prezentă în plasmă în concentrații dependente de doză, în doze unice cuprinse între 300 și 1200 mg. Nivelurile plasmatice maxime de palmitoiletanolamidă se observă la o oră după ingestie; ulterior, nivelurile plasmatice încep să scadă și ating valorile inițiale în decurs de șase ore. Studiile experimentale au arătat că, după administrarea orală, palmitoiletanolamida ultramicronizată este distribuită uniform în țesuturi. 5.4)Mecanisme de acțiune: Efectele antiinflamatorii și analgezice ale palmitoiletanolamidei sunt atribuibile multiplelor mecanisme de acțiune ale receptorilor pleiotropi. La nivel celular, palmitoiletanolamida acționează în principal asupra a două celule non-neuronale: mastocitele și microglia. Principalele efecte ale palmitoiletanolamidei sunt normalizate prin normalizarea activării excesive a acestor celule implicate în procesele inflamatorii periferice, spinale și centrale, caracterizate prin durere cronică. La nivel molecular, palmitoiletanolamida interacționează cu mai mulți receptori, inclusiv PPAR-α, CB2, GPR55 etc. Palmitoiletanolamida sporește activitatea N-aciletilamidelor endogene printr-un mecanism numit efect de anturaj, care îi permite să interacționeze indirect cu sistemele endocannabinoide și endovanilloide. 5.5)Eficacitate clinică: utilizarea palmitoiletanolamidei micronizate și ultramicronizate în practica clinică s-a dovedit a induce o ameliorare a simptomelor dureroase și funcționale care apar în multe patologii inflamatorii, traumatice și neurodegenerative care afectează sistemul nervos periferic și sistemul nervos central. 6) TOXICOLOGIE ȘI TOLERABILITATE Studiile de toxicitate acută au arătat că DL50 a palmitoiletanolamidei la șobolani și șoareci este mai mare de 5000 mg/kg. După administrare subacută și cronică, doza sigură a fost estimată la 100 mg/kg/zi la câini și mai mare de 500 mg/kg/zi la șoareci și șobolani. Studiile clinice efectuate pe un număr mare de pacienți demonstrează tolerabilitatea excelentă a palmitoiletanolamidei chiar și la doze foarte mari și absența modificărilor relevante clinic în testele hematologice și chimice ale sângelui efectuate. 6.1)Palmitoiletanolamidă și embriotoxicitate: nu s-a observat niciun efect teratogen sau embriotoxic al palmitoiletanolamidei după administrarea în timpul sarcinii a 50 mg/kg greutate corporală timp de 12 zile. 6.2)Palmitoiletanolamidă și mutagenitate: deși se poate exclude un potențial efect mutagen al palmitoiletanolamidei, deoarece aceasta este deja prezentă în organismul mamiferelor, mutagenitatea PEA a fost verificată folosind testul Amest: Palmitoiletanolamida, utilizată în doze între 10000 și 1000 µg/ml, nu a demonstrat efecte mutagene. 6.3)Palmitoiletanolamida și tolerabilitatea gastrică: Administrarea orală de palmitoiletanolamidă în doză de 50 mg/kg (de aproximativ 5 ori mai mare decât doza activă) și în doză de 10 mg/kg în administrări repetate timp de 5 zile nu induce formarea de ulcere. În plus, atunci când este administrată în doză de 50 mg/kg simultan cu diclofenac 15 mg/kg, o doză despre care se știe că induce leziuni gastrice, PEA scade potențialul ulcerogen al AINS, reducând numărul de animale care dezvoltă ulcerații și atenuând orice leziuni. 7) INFORMAȚII DESPRE PRODUS 7.1)Excipienți: fiecare plic de microgranule normast MPS conține 337,5 mg dintr-un amestec de excipienți (Fructoză, Sorbitol, Polisorbat 80, Esteri palmitici ai zaharozei, Carboximetilceluloză sodică reticulată). 7.2)Incompatibilități: nu se cunosc. 7.3)Perioada de valabilitate: 3 ani. 7.4)Precauții speciale de depozitare: Acest produs nu necesită condiții speciale de depozitare. 7.5)Natura și conținutul ambalajului: pliculețe termosigilate din hârtie/aluminiu/PE în cutii de 20; flacoane din polietilen tereftalat (PET) de calitate alimentară cu capac din PE 7.6)Precauții speciale pentru eliminare: nu există instrucțiuni speciale. 7.7)Gluten: Aceste produse nu conțin gluten . 8) DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EPITECH Group SpA - via Egadi, 7 - 20144 Milano - Italia Italia 9) DATA REVIZUIRII TEXTULUI 01/2016 Microgranule Normast MPS, pachet cu 20 de pliculețe. Cod 8014
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
