Vandut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - Anti-ulcer peptic, inhibitor al pompei H+/K+. Pantoprazolul este un benzimidazol care acționează ca un inhibitor specific, necompetitiv și ireversibil al pompei de protoni (PPI) sau H+/K+ ATPazei, situată pe suprafața celulei parietale gastrice. Blocarea acestei pompe de protoni previne producerea de acid gastric, atât bazal, cât și ca răspuns la un stimul, indiferent de stimul (acetilcolină, gastrină sau histamina). Pantoprazolul este un promedicament slab asemănător bazei care, după absorbție, este distribuit în întreg organismul, în special în lumenul canaliculilor secretori ai celulei parietale. Acolo, în prezența unui mediu acid, suferă o reacție chimică neenzimatică, dând naștere la forma activă, un derivat complet hidrofil de sulfonamidă, care tinde să se acumuleze în canalicule și să se lege de pompa de protoni prin legături disulfurice cu reziduurile de cisteină ale lanțului alfa luminal. Datorită formării legăturilor covalente, singura modalitate prin care celula parietală își poate recupera activitatea secretorie este prin sintetizarea unor noi pompe, ceea ce durează mult și explică durata lungă a efectelor IPP, care pot dura până la 4 zile după administrarea unei singure doze, în ciuda t1/2 lor scăzută. Efectele asupra producției de acid încep să apară după 15-30 de minute (IV) sau 2,5 ore și pot dura până la 24 de ore. Unele studii au arătat că secreția bazală de acid clorhidric nu revine la normal decât după 7 zile după întreruperea tratamentului cu pantoprazol. AVERTIZĂRI SPECIALE - Se recomanda confirmarea vindecarii ulceratiilor prin endoscopie inainte de intreruperea tratamentului. - IPP pot masca simptomele tumorilor digestive ale esofagului sau stomacului. Se recomandă monitorizarea atentă la pacienții tratați cu IPP pe perioade prelungite, care depășesc 1 an. Dacă pacientul prezintă simptome precum pierderea în greutate semnificativă și inexplicabilă, vărsături frecvente, disfagie, hematemeză sau melenă, se recomandă un diagnostic diferențial. - In caz de diaree severa si prelungita, se va investiga posibila infectie cu Clostridium difficile. - Tratamentul prelungit cu IPP (> 3 luni) poate duce rareori la hipomagneziemie severă, care poate fi asociată cu hipocalcemie și/sau hipokaliemie. Dacă pacientul prezintă simptome precum slăbiciune, amețeli, tetanie, convulsii sau aritmie cardiacă, trebuie determinate nivelurile de magneziu. Dacă apare hipomagnezemie, pacientul trebuie anunțat imediat, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie administrat un supliment de magneziu. Medicul ar trebui să ia în considerare efectuarea unor teste de sânge periodice pentru a monitoriza nivelul de magneziu din sânge. - Medicamentele antiulceroase pot interfera cu diagnosticul tumorilor neuroendocrine prin creșterea nivelului markerului specific cromogranină A (CgA), ducând la fals negative. Întrerupeți medicamentul antiulcer cu cel puțin 5 zile înainte de testare, iar dacă nivelurile nu s-au normalizat, repetați testul la 14 zile după întreruperea tratamentului. - Monitorizare: * Teste ale funcției hepatice (transaminaze, bilirubină) la pacienții cu funcție hepatică severă (clasa Child-Pugh C). * Nivelurile inițiale și periodice de magneziu la pacienții tratați pe perioade lungi cu pantoprazol, tratați cu digoxină sau cu medicamente care ar putea provoca hipomagnezemie, cum ar fi diureticele. - Administrarea concomitentă cu AINS: Utilizarea pantoprazolului pentru prevenirea ulcerelor gastroduodenale induse de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) trebuie limitată la pacienții care necesită continuarea tratamentului cu AINS și prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații gastrointestinale. Acest risc crescut trebuie evaluat pe baza factorilor de risc individuali, de exemplu, vârsta înaintată (>65 de ani), antecedente de ulcer gastric sau duodenal sau sângerare gastrointestinală superioară. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Nu întrerupeți tratamentul până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru, chiar dacă simptomele au dispărut. Întreruperea prea devreme a tratamentului ar putea duce la revenirea simptomelor. - Dacă urmați un tratament „la cerere” (administrat atunci când apar simptome), informați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul cu privire la orice modificare a simptomelor dumneavoastră obișnuite. - Spuneți medicului dumneavoastră despre orice medicamente pe care le luați. - Spuneți medicului dumneavoastră și/sau farmacistului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome: * Diaree intensa si/sau persistenta. * Pierdere în greutate semnificativă și inexplicabilă, vărsături frecvente, dificultăți la înghițire sau prezența sângelui în vărsături sau scaun. * Oboseală inexplicabilă, amețeli, rigiditate musculară, convulsii sau aritmii cardiace. * Apariția leziunilor cutanate, în special în zonele expuse la soare, însoțite de dureri articulare. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la pantoprazol, orice alt IPP sau orice altă componentă a medicamentului. VÂRSTA AVANSATĂ Nu au fost raportate probleme specifice la vârstnici care ar necesita ajustarea dozei. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că la pacienții cu vârsta peste 65 de ani poate apărea o reducere fiziologică a funcției hepatice. EFECTE LA CONDUCERE Nu pare să aibă efecte secundare semnificative. Amețelile sunt mai puțin frecvente, iar vederea încețoșată și vertijul sunt rareori observate. SARCINA Siguranța animalelor: Administrarea la șobolani și iepuri la doze mai mari decât cele recomandate pentru om nu a fost asociată cu efecte teratogene sau embriotoxice. Siguranța la om: Siguranța gestațională a IPP (inclusiv lansoprazol, omeprazol și pantoprazol) a fost evaluată în mai multe studii clinice și meta-analize și nu au fost găsite efecte teratogene sau embriotoxicitate, deși acestea nu pot fi excluse complet, în special în cazul reacțiilor adverse fetale rare sau cu debut întârziat. Cu toate acestea, pe baza informațiilor obținute din studiile pe animale, riscul nu este considerat foarte mare. Nu se știe dacă pantoprazolul poate traversa placenta, dar datorită greutății sale moleculare scăzute, acest pasaj este posibil. Alți IPP, cum ar fi omeprazolul, sunt capabili să treacă această barieră. Cu toate acestea, datorită legăturii mari de proteine plasmatice și t1/2 scăzut, cantitatea care ar putea ajunge la făt nu este estimată a fi foarte mare. Se recomandă utilizarea cu prudență, limitând utilizarea acestuia la situațiile în care nu există alternative terapeutice mai sigure, iar beneficiile depășesc posibilele riscuri. Efecte asupra fertilităţii: Pantoprazolul nu a afectat negativ fertilitatea la animale. Nu au fost efectuate studii specifice asupra efectelor sale asupra fertilităţii. FARMACOCINETICĂ Pantoprazolul este un promedicament, iar după absorbție și distribuție în celula parietală, este transformat printr-o reacție chimică catalizată într-un mediu acid în derivatul sulfonamido activ. Are farmacocinetică liniară la doze cuprinse între 10-80 mg. INDICAȚII - Tratamentul pe termen scurt al simptomelor [REFLUX GASTROESOFAGIAN], cum ar fi [HIPERACIDITATEA GASTRICĂ] sau regurgitarea acidă la adulți. INTERACȚIUNI - anticoagulante orale. Au fost raportate cazuri de creștere a INR la pacienții tratați cu un anticoagulant și un IPP. Se recomandă prudență la utilizarea acestui medicament, cu monitorizarea INR. - Clopidogrel. S-au raportat scăderi ale efectului antiagregant plachetar la pacienții cărora li s-a administrat omeprazol. Pantoprazolul nu pare să interacționeze cu clopidogrel, deși se recomandă prudență atunci când îl utilizați, cu o monitorizare atentă a efectului clopidogrelului. - Medicamente cu absorbție dependentă de pH. Creșterea pH-ului produsă de medicamentele antiulceroase ar putea modifica absorbția anumitor medicamente prin promovarea sau reducerea dizolvării acestora în mediul apos a conținutului gastric. Astfel, s-a observat o creștere a absorbției digoxinei, precum și o reducere a absorbției antifungicelor azolice (itraconazol, ketoconazol, posaconazol), micofenolat mofetil, rilpivirină, vitamina B12 și inhibitori ai tirozin kinazei (dasatinibtinib, gerlobtinib, gerlobtinib, erlobtinibtinib, micofenolat mofetil, rilpivirină, vitamina B12). pazopanib). Toxicitatea digoxinei este rară, dar având în vedere efectele sale grave, se recomandă prudență la pacienții vârstnici tratați cu doze mari. Se recomandă monitorizarea nivelului plasmatic de digoxină. - Inductori/inhibitori enzimatici. Pantoprazolul este metabolizat de CYP2C19 și, într-o măsură mai mică, de CYP3A4, astfel încât concentrațiile plasmatice ale acestuia ar putea fi modificate de inhibitori puternici (fluconazol, fluvoxamină, ticlopidină) sau inductori (rifampicină) ai ambelor izoenzime. Există, de asemenea, anumite riscuri cu medicamentele care afectează doar o singură izoenzimă, în special CYP2C19, care este cea mai frecventă. Ajustarea dozei nu este considerată necesară, deoarece efectul ar fi similar cu cel observat la metabolizatorii lenți, dar ar putea fi mai semnificativ în cazurile de insuficiență hepatică severă și tratament pe termen lung. - Inhibitori de protează (IP). IPP pot modifica nivelurile plasmatice ale anumitor IP, fie prin creșterea pH-ului, fie prin inhibarea CYP2C19. Au fost raportate reduceri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de nelfinavir şi atazanavir. Combinarea acestor medicamente cu nelfinavir sau atazanavir nu este recomandată. Dacă această combinație este inevitabilă, se recomandă creșterea dozei de atazanavir de la 300 la 400 mg și să nu depășească doza de pantoprazol de 20 mg/24 h. Cu toate acestea, această creștere a dozei nu a contracarat pe deplin efectul asupra concentrațiilor plasmatice de atazanavir, de aceea este recomandabil să se evalueze răspunsul pacientului. A fost descrisă o creștere a nivelurilor de saquinavir de până la două ori. În cele din urmă, nu au fost observate modificări farmacocinetice semnificative atunci când a fost combinat cu amprenavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir sau tipranavir. - Metotrexat. IPP pot crește concentrațiile serice de metotrexat. Întreruperea temporară a agentului antiulcerist poate fi recomandabilă la pacienții tratați cu doze mari de metotrexat. Nu s-au găsit interacțiuni medicamentoase atunci când sunt combinate cu antiacide, metoprolol sau teofilină. LACTATIA Siguranța animalelor: Studiile la animale au arătat excreția pantoprazolului în laptele matern. Siguranța la om: Pantoprazolul este excretat în lapte în cantități mici, devenind nedetectabil la 6 ore după administrare. Se estimează că doza primită de un sugar care alăptează ar fi de aproximativ 0,14% din doza administrată mamei. Consecințele potențiale pentru sugarul care alăptează sunt necunoscute, deși trebuie menționat că IPP sunt acid-labili la pH acid, motiv pentru care se administrează pe cale orală în forme gastrorezistente. Se recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării acesteia pe baza beneficiului alăptării pentru copil și a beneficiului tratamentului cu pantoprazol pentru mamă. COPII Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost evaluate, astfel încât utilizarea acestuia nu este recomandată. REGULI DE ADMINISTRARE CORECTĂ - Comprimate gastrorezistente: Înghițiți întregi cu un pahar de lichid. Nu le mestecați, zdrobiți sau rupeți. Administrare cu alimente : se administreaza cu 1 ora inainte de una din mesele principale. POSOLOGIE ADMINISTRAREA ORALA - Adulti: DOZE ÎN INSUFICIENȚA HEPATICA - Insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele Child-Pugh A și B): nu este necesară ajustarea dozei. - Insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C): doză maximă 20 mg/24 h. DOZARE ÎN INSUFICIENȚA RENALĂ Nu este necesară ajustarea dozei. PRECAUȚII - [INFECȚII DIGESTIVE]. Creșterea pH-ului gastric produsă de medicamentele antiulceroase ar putea favoriza colonizarea tractului digestiv de către anumite microorganisme patogene, precum Salmonella, Campylobacter și chiar Clostridium difficile la pacienții internați. Se recomandă un diagnostic diferențial de [COLITA PSEUDOMEMBRANĂ] la pacienții tratați cu un medicament antiulcer care dezvoltă diaree severă. - Tratament pe termen lung. Medicamentele antiulceroase elimină simptomele asociate cu tulburările acide, care sunt frecvente în afecțiunile maligne precum cancerul de stomac sau cancerul esofagian. Prin urmare, există riscul de a întârzia diagnosticarea acestor afecțiuni. Se recomandă ca pacienții care primesc tratament prelungit, care durează mai mult de un an, să fie monitorizați regulat și să fie sfătuiți să raporteze prezența altor simptome asociate cu aceste neoplasme, cum ar fi pierderea în greutate semnificativă și inexplicabilă, vărsături recurente, disfagie sau vărsături cu sânge sau scaun. Dacă se suspectează un proces digestiv grav, se recomandă un diagnostic diferențial. - [DEFICIENTA DE CIANOCOBALAMINĂ]. Creșterea pH-ului produsă de medicamentele antiulceroase ar putea scădea absorbția cianocobalaminei, de aceea se recomandă să se țină seama de ea la persoanele cu rezerve scăzute de această vitamină, precum la pacienții cu [MALNUTRIȚIE] sau diete vegetariene stricte fără suplimentarea acestei vitamine, sau situații în care absorbția acesteia ar putea fi redusă, cum ar fi [ALCOOLISTOL CRONIC], [ALCOOLESTINALUL CRONIC] sau situații care pot duce la MAALNUTRIȚIE. malabsorbție, cum ar fi [BOALA INFLAMATORIA intestinului] sau proceduri chirurgicale majore ale sistemului digestiv. - [HIPOMAGNEZEMIE]. Tratamentul cu IPP a fost asociat cu cazuri severe de hipomagneziemie, care pot fi asociate cu [HIPOCALCEMIE]. Frecvența sa nu a fost estimată, dar este considerată rară. Cu toate acestea, trebuie luată în considerare utilizarea pe scară largă a acestor medicamente, astfel încât impactul lor clinic ar putea fi semnificativ. Majoritatea pacienților care au prezentat hipomagnezemie au fost în tratament de lungă durată (cel puțin 3 luni și în primul rând 1 an). Nivelurile de magneziu trebuie monitorizate la începutul tratamentului și periodic pe parcursul tratamentului la pacienții care urmează un tratament pe termen lung cu IPP, digoxină sau medicamente care ar putea provoca hipomagnezemie, cum ar fi diureticele. Dacă apar simptome de hipomagneziemie, cum ar fi oboseală, amețeli, tetanie, delir, convulsii sau aritmie cardiacă, se vor determina nivelurile de magneziu. Hipomagnezemia răspunde la întreruperea IPP și la suplimentarea cu magneziu. - [OSTEOPOROZA]. Administrarea IPP în doze mari și pe perioade prelungite (> 1 an) a fost asociată cu un risc crescut de fracturi de șold, încheietura mâinii și vertebrale, în special la persoanele în vârstă și la cei cu factori de risc. Prin urmare, se recomandă ca femeile cu osteoporoză să primească tratament și un aport adecvat de calciu și vitamina D. - [PNEUMONIE]. Tratamentul cu IPP a fost asociat cu cazuri de pneumonie, inclusiv pneumonie dobândită în comunitate (PAC), pneumonie interstițială și pneumonie nosocomială. Riscul pare să fie mai mare la pacienții care tocmai au început tratamentul (în special pentru < 2 zile) decât la pacienții cu tratament pe termen lung. - [LUPUS ERITEMATOS CUTANAT SUBACUT] (SCLE). IPP au fost asociate cu cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat subacut. Dacă apar leziuni ale pielii, în special în zonele expuse la soare, însoțite de artralgie, luați în considerare întreruperea tratamentului. Pacienții cu SCLE din cauza unui IPP pot prezenta din nou această afecțiune dacă primesc un IPP diferit. - Interferențe analitice. Creșterea pH-ului gastric indusă de medicamentele antiulceroase poate crește nivelurile plasmatice ale gastrinei (care revin de obicei la valoarea inițială în 4 săptămâni de la întreruperea tratamentului) și cromograninei A (CgA). CgA este un marker specific pentru tumorile neuroendocrine, astfel încât medicamentele antiulceroase ar putea duce la fals pozitive atunci când sunt utilizate în teste de diagnostic. Prin urmare, orice medicament antiulcer trebuie întrerupt cu cel puțin 5 zile înainte de testarea CgA. Dacă nivelul CgA nu s-a normalizat în această perioadă, testul trebuie repetat la 14 zile după întreruperea medicamentului antiulcer. - [INSECȚIA HEPATICA]. Pantoprazolul este eliminat în principal prin metabolismul hepatic, astfel încât poate apărea acumularea medicamentului. Cu toate acestea, nu a fost observată nicio acumulare după administrarea zilnică și, de fapt, ajustarea dozei nu pare necesară. Se recomandă utilizarea cu prudență, în special la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C), la care funcția hepatică (nivelurile transaminazelor) trebuie monitorizată. Dacă apare o creștere semnificativă, întrerupeți administrarea de pantoprazol. - REACȚII ADVERSE Pantoprazolul este în general bine tolerat, iar în studiile clinice doar 5% dintre pacienți au prezentat reacții adverse, care au fost în general ușoare și tranzitorii. Reacțiile adverse la pantoprazol par a fi independente de doză. Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, luând în considerare foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), nefrecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). - Digestive: rare [GRAŢE] şi [VĂRĂSĂTURĂ], [DUREREA ABDOMINALĂ], [DIAREE], [CONSTIPAŢIE], [FLATULENŢĂ], [DITENŢIA ABDOMINALĂ], [GURA USCĂ]. - Ficat: mai puțin frecvente [transaminaze crescute] (AST, ALT și GGT); rare [hiperbilirubinemie]; frecvență necunoscută [icter], [insuficiență hepatică], [hepatită]. - Cardiovasculare: mai puțin frecvente [TULBURĂRI ELECTROCARDIOGRAME]; frecvență necunoscută [TROMBOFLEBITĂ]. - Neurologic/psihologic: mai puțin frecvente [DUREREA DE CAP], [AMMEȚEȚE], [SONOMEȘTE], [INSOMNIE]; rare [DISGEUZIE], [DEPRESIE]; foarte rar [DEZORIENTARE]; frecvență necunoscută [HALUCINAȚII], [CONFUZIE], [PARESTEZIE]. - Respiratorie: frecvență necunoscută [PNEUMONIE]. - Genito-urinar: mai puțin frecvente [DISFUNCȚIE ERECTILĂ]; rare [GINECOMASTIE]; frecvență necunoscută [NEFRITA INTERSTIALĂ]. - Dermatologic: mai puțin frecvente [Erupții cutanate], [PRURIT]; rare [ANGIOEDEM], [URTICARIA]; frecvență necunoscută [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE], [ERITEM MULTIFORM], [SINDROM STEVENS-JOHNSON], [NECROLIZA EPIDERMALĂ TOXICĂ], [LUPUS ERITEMATOS CUTANAT SUBACUT]. - Alergic: rare [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], inclusiv [ANAFILAXIE]. - Musculo-scheletice: mai puțin frecvente [FRACTURĂ DE ȘOLD], [FRACTURĂ VERTEBRĂ] sau încheietura mâinii; rare [ARTRALGIE], [MIALGIE]; frecvență necunoscută [RABDOMIOLIZĂ]. - Oftalmologice: rare [TULBURĂRI DE VEDERE], cum ar fi [VEZIUNE ÎNCĂTĂTĂ]. - Hematologice: mai puțin frecvente [eozinofilie]; rare [agranulocitoză]; foarte rare [trombocitopenie], [leucopenie], [pancitopenie]; frecvență necunoscută [neutropenie]. - Metabolice: rare [HIPERCHOLESTEROLEMIE], [HIPERTRIGLICERIDEMIE], [CÂŞTIREA ÎN GREUTATE], [Scădere în greutate]; frecvență necunoscută [HIPONATREMIE], [HIPOMAGNEZEMIE], [HIPOCALCEMIE], [HIPOKALEMIE], [HIPERGLICEMIE]; [DEFICIENTA DE CIANOCOBALAMINĂ]. Hipomagnezemia se poate prezenta cu [ASTENIE], [AMETELE], [TETANIE], [DELIRIU], [CRIZE] sau [ARITMIE CARDIACA], printre altele. Dacă apar simptome, se vor determina nivelul de magneziu. Hipomagnezemia răspunde la întreruperea IPP și la suplimentarea cu magneziu. - General: rar [SENTIMENT MASCULIN], [ASTENIE], [OBOSEALĂ]; rare [FEBRA], [EDEM MALEOLAR]. Supradozaj Simptome : Doze de până la 240 mg (iv) au fost administrate pe o perioadă de 2 minute fără reacții adverse. Măsuri de luat : - Antidot: Nu există un antidot specific. - Măsuri generale de eliminare: nu este de așteptat să fie ușor dializabil datorită legăturii mari de proteinele plasmatice. - Monitorizare: starea clinică a pacientului. - Tratament: simptomatic.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
