Vandut de liki24.ro
ACȚIUNE ȘI MECANISM - [ANTIALOPECIC] cu actiune vasodilatatoare. - Mecanismul de actiune prin care minoxidilul stimuleaza cresterea parului nu este cunoscut cu exactitate; a fost sugerată o posibilă alterare a metabolismului androgenului la nivelul scalpului sau un efect vasodilatator care poate crește microcirculația în jurul foliculului de păr. Aplicat local, minoxidilul stimulează creșterea keratocitelor in vitro și in vivo , nu crește numărul foliculilor de păr ci transformă parțial firele de păr miniaturizate și intermediare în fire de păr terminale, întârziind progresia alopeciei androgenetice la anumiți pacienți. Această stimulare apare după patru sau mai multe luni de tratament, iar intensitatea variază de la pacient la pacient. După 6-12 luni de tratament neîntrerupt, o treime dintre pacienți au prezentat răspunsuri pozitive. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului oprește creșterea părului, iar alopecia pre-tratament poate reveni în decurs de trei până la patru luni. AVERTIZĂRI SPECIALE - Înainte de aplicare, va fi necesar un istoric medical complet și un examen fizic. - Nu utilizați în prezența rănilor sau dermatozelor scalpului până când acestea s-au vindecat, deoarece aceasta poate crește absorbția și poate provoca efecte adverse sistemice. - Există posibilitatea unei absorbții locale minore prin scalp, de aceea se recomandă monitorizarea regulată a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac, la o lună după începerea tratamentului și la fiecare șase luni ulterior. - Datorită conținutului său de etanol și/sau propilenglicol ca excipienți, aplicațiile frecvente pot provoca iritații și uscăciune a pielii. - Este indicat să consultați un dermatolog dacă nu există creșterea părului la femei la 8 luni folosind concentrația de 2% și la bărbați la 12 luni folosind concentrația de 2% sau la 4 luni cu concentrația de 5%. - Tratamentul cu minoxidil topic nu este indicat atunci când nu există antecedente familiale de cădere a părului sau dacă căderea părului este bruscă (alopecia areata ) și/sau neregulată (de exemplu, alopecie cicatrice), dacă căderea părului este asociată cu sarcină, naștere sau boli grave (de exemplu, disfuncție tiroidiană, pete de păr sau inflamație asociată cu altele, pielea capului sau inflamație asociată cu altele). motivul căderii părului este necunoscut. - Unii pacienți au prezentat modificări ale culorii și/sau texturii părului cu utilizarea minoxidilului local. - O creștere a căderii părului poate apărea din cauza acțiunii minoxidilului, care determină inițial o trecere de la faza de repaus telogen a părului la faza de creștere anagenă (căderea firelor de păr vechi în timp ce în locul lor cresc altele noi). Această creștere temporară a căderii părului apare în general între 2 și 6 săptămâni după începerea tratamentului și scade în câteva săptămâni (primul semn al efectului minoxidilului). Dacă căderea părului persistă, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să consulte medicul. SENIORI Siguranța și eficacitatea minoxidilului topic nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, așa că nu se știe dacă aceștia răspund diferit la medicament, iar utilizarea acestuia nu este recomandată la această grupă de vârstă. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Dacă aveți probleme cu inima, chiar și cele pe care le-ați avut în trecut, consultați-vă medicul înainte de a utiliza minoxidil pentru prima dată. De asemenea, informați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul dacă aveți reacții sistemice, cum ar fi bătăi rapide ale inimii sau palpitații; creștere rapidă, inexplicabilă în greutate; umflarea mâinilor, coatelor și feței; amețeli, amețeli sau leșin; vedere încețoșată; durere în piept, mână sau umăr; iritația scalpului; sau orice altă reacție pe care o bănuiți că se poate datora utilizării acestui medicament. În aceste cazuri, întrerupeți tratamentul. - Acest produs este destinat aplicarii pe scalp, de aceea trebuie evitata ingerarea sau inhalarea. - Pentru aplicarea corectă, citiți cu atenție instrucțiunile din prospect. - Se aplica pe un scalp perfect uscat, incepand din centrul zonei de tratat si se maseaza cu varful degetelor pentru a intinde produsul pe zona de tratat. - Se recomandă să vă spălați bine mâinile cu apă înainte și după aplicare. O atenție deosebită trebuie avută la spălarea mâinilor după aplicare, în special la femei, deoarece există riscul creșterii părului în alte zone ale corpului. - Nu folosi un uscător de păr pentru a accelera uscarea părului deoarece aerul fierbinte poate evapora produsul și îi poate reduce eficacitatea. - Doza zilnică recomandată trebuie respectată indiferent de amploarea alopeciei. Utilizarea unei doze mai mari decât cea recomandată sau aplicarea ei mai frecventă nu va îmbunătăți rezultatele. - Pacientul trebuie avertizat că poate fi necesar un pretratament de 4 luni înainte ca orice semn de creștere a părului să fie prezent. - Când tratamentul este întrerupt, creșterea poate înceta și poate reveni la stadiul inițial de alopecie în decurs de 3-4 luni. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului. EFECTE LA CONDUCERE Pe baza profilului farmacodinamic și general de siguranță al minoxidilului atunci când este administrat local, este puțin probabil ca acesta să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. SARCINA Siguranța la animale : Studiile la animale nu au demonstrat efecte nocive asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Un risc pentru făt a fost demonstrat doar la niveluri de expunere foarte ridicate (comparativ cu cele destinate expunerii umane). Siguranța umană : Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Datorită lipsei datelor clinice disponibile privind expunerea femeilor însărcinate la minoxidil topic, poate fi luat în considerare un risc de vătămare fetală la om, deși îndepărtat. Prin urmare, utilizarea minoxidilului în timpul sarcinii nu este recomandată și trebuie utilizată numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Efecte asupra fertilităţii : Nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ - Absorbție: absorbție ușoară (biodisponibilitate 1,4-1,7%). După administrarea a 1 ml, cantitatea de minoxidil absorbită este de aproximativ 0,28 mg (20 mg/ml) și 0,85 mg (50 mg/ml). La doze peste 2,4-5,4 mg/zi, ar putea fi de așteptat un anumit efect sistemic. Această doză ar putea fi atinsă prin aplicarea a 5% minoxidil pe întregul scalp, fără a se limita la alopecie. Cea mai mică doză de minoxidil IV observată pentru a produce efecte hemodinamice semnificative clinic la pacienții cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată este de 6,86 mg. Rezultatele studiilor farmacocinetice indică faptul că cei mai importanți trei factori legați de absorbția crescută a minoxidilului în piele sunt următorii: - creşterea cantitativă a dozei aplicate. - cresterea frecventei de aplicare. - reducerea functiei de bariera a stratului cornos al epidermei. Concentrațiile serice de minoxidil după aplicarea topică depind de viteza de absorbție percutanată. Influența tulburărilor dermatologice concomitente asupra absorbției minoxidilului nu a fost determinată. După aplicarea cutanată a minoxidilului, absorbția nu este influențată de factori precum: sexul, expunerea la razele ultraviolete, aplicarea concomitentă a unei creme hidratante, ocluzia (folosirea posturilor), evaporarea solventului (folosirea unui uscător de păr), sau suprafața zonei de aplicare. - Metabolism: Biotransformarea minoxidilului absorbit după aplicarea topică nu este bine înțeleasă. Se crede că aproximativ 60% din minoxidil absorbit este metabolizat la minoxidil glucuronid, în principal în ficat. - Eliminare: Minoxidilul si metabolitii sai sunt dializabili; eliminarea lor se face în primul rând prin urină. Când aplicarea topică este întreruptă, aproximativ 95% din minoxidilul absorbit este eliminat în decurs de 4 zile. INDICAȚII - [ALOPECIA ANDROGENICĂ]. * Tratamentul alopeciei androgenetice moderate (caderea parului) la barbati. INTERACȚIUNI - Tretinoin: crește absorbția percutanată a minoxidilului ca urmare a creșterii permeabilității stratului cornos. - Dipropionat de betametazonă: crește concentrația de minoxidil în țesuturile locale și scade absorbția sistemică a minoxidilului. - Antihipertensive: Deși nu este dovedit clinic, minoxidilul poate crește riscul de hipotensiune arterială ortostatică la pacienții care primesc tratament concomitent cu vasodilatatoare periferice și medicamente antihipertensive precum guanetidina și derivații. În general, minoxidilul nu trebuie aplicat concomitent pe aceeași zonă cu alte produse topice precum corticosteroizi, retinoizi sau unguente ocluzive, din cauza riscului de absorbție crescută. LACTATIA Minoxidilul absorbit este excretat sistemic în laptele matern. Prin urmare, minoxidilul topic trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru sugar. COPII Siguranța și eficacitatea minoxidilului administrat pe cale cutanată la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu a fost evaluată, de aceea se recomandă evitarea utilizării lui la această grupă de vârstă. REGULI DE ADMINISTRARE CORECTĂ - Utilizarea seringii sau a pipetei de dozare: Înainte de a aplica produsul, asigurați-vă că părul și scalpul sunt complet uscate. Spălați-vă bine mâinile înainte și după aplicarea soluției. a) Măsurați o doză exactă de 1 ml de soluție cu seringa sau pipeta dozatoare care vine cu flaconul. b) Aplicați pe scalp, întinzând produsul cu vârful degetelor pe zona de tratat, începând de la centru. c) Întindeți produsul cu vârful degetelor pe zona de tratat, începând de la centru. d) Nu aplicați produsul pe alte părți ale corpului. REACȚII ADVERSE Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, luând în considerare foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), nefrecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Cele mai frecvente reactii adverse sunt modificari dermatologice usoare in zona de aplicare, precum: peeling, eritem, dermatita, hipertricoza (in zonele distale), usturime, mancarime si uscarea pielii (in principal datorita continutului de etanol). Cu toate acestea, pot fi observate și următoarele alte reacții adverse: - Cardiovasculare: rare [TAHICARDIE], [PALPITAȚII], [HIPOTENSIUNEA], puls crescut sau scăzut. - Neurologic/psihologic: mai puțin frecvente [DUREREA DE CAP], [PARESTEZIE]; foarte rare [AMETELE], [DISGEUZIE]; frecvență necunoscută [DEPRESIE]. - Respiratorie: frecvente [DISPNEE]; mai puțin frecvente [SINUZITĂ], [RINITA]. - Dermatologic/hipersensibilitate: frecvente [PRURITUS], [IRITAȚIE CUTANĂ], [DERMATITA DE CONTACT], [PIELE USCĂ], [DERMATITA EXFOLIATĂ]; mai puţin frecvente [ALOPECIA] (în special la începutul tratamentului), păr peteţ, [HIRSUTISM]; foarte rar [ACNE]; frecvență necunoscută [ANGIOEDEM]. - Genito-urinar: [DISFUNCȚIE ERECTILĂ]. - Alergie: foarte rare [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu [RINITA], [Erupții cutanate], [ERITEM] generalizat sau edem facial. - Musculo-scheletice: frecvență necunoscută [DUREREA MUSCULARĂ]. - Oftalmologic: mai puțin frecvente [lacrimare], vedere alterată, tulburări de vedere. - Optic: rare [OTITA], mai ales [OTITA EXTERNA]. Supradozaj Nu există dovezi că minoxidilul este absorbit în cantități suficiente pentru a provoca efecte sistemice atunci când este aplicat local. Prin urmare, atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, este puțin probabilă o supradoză. Cu toate acestea, dacă acest produs este aplicat într-o zonă în care integritatea barierei epidermice este compromisă (din cauza unei traume, inflamații sau boli ale pielii), există potențialul de supradozaj sistemic. - Simptome: Supradozajul accidental sau deliberat după aplicarea topică va crește severitatea reacțiilor dermatologice adverse, în special mâncărime, uscăciune, iritație a pielii și eczeme. Absorbția sistemică va fi, de asemenea, mai mare, cu o creștere consecutivă a probabilității apariției reacțiilor adverse sistemice, în special a reacțiilor adverse cardiace, datorită acțiunii vasodilatatoare a minoxidilului (5 ml soluție 2% conțin 100 mg minoxidil, care este doza orală maximă utilizată la adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale). Semnele și simptomele supradozajului, care rezultă din absorbția rapidă și aproape completă a ingredientului activ din tractul gastrointestinal, includ hipotensiune arterială, tahicardie, retenție de lichide cu apariția edemului, revărsat pleural sau insuficiență cardiacă congestivă. - Tratament: Tratamentul supradozajului rezultat din ingestia accidentală trebuie să fie simptomatic și de susținere. Poate necesita utilizarea de diuretice pentru edem, beta-blocante sau alți inhibitori ai sistemului nervos simpatic pentru tahicardie și soluție de clorură de sodiu izotonică intravenoasă pentru hipotensiune arterială. Simpatomimeticele, cum ar fi adrenalina și noradrenalina, trebuie evitate din cauza suprastimularii cardiace pe care le provoacă.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
