Vandut de liki24.ro
Descărcați prospectul PYREOX 500 mg, 10 comprimate filmate.pdf Descriere produs Prospect: informații pentru utilizator Pyreox, 500 mg, comprimate filmate Metamizolum natricum monohydricum Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. - Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să îl recitiți. - Dacă aveți nevoie de sfaturi sau informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați farmacistului dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră. 1. Ce este Pyreox și pentru ce se utilizează Pyreox este un medicament cu efecte analgezice (analgezice), antipiretice (reducătoare de febră) și antispastice (spastice). Pyreox este indicat pentru utilizare în următoarele cazuri: - durere acută sau cronică (pe termen lung) severă; - febră mare care nu răspunde la alte măsuri. Acest medicament este indicat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. Dacă după 3-5 zile nu se observă nicio ameliorare sau pacientul se simte mai rău, contactați medicul. 2. Informații importante înainte de utilizarea Pyreox Când nu se utilizează Pyreox - dacă sunteți alergic la metamizol, alte pirazolone sau pirazolidine (de exemplu, fenazonă sau propifenazonă, fenilbutazonă, oxifenbutazonă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă ați prezentat o reacție, de exemplu agranulocitoză, după administrarea acestor substanțe active; - dacă suferiți de astm asociat cu utilizarea analgezicelor sau alte forme de intoleranță la analgezice, de exemplu bronhospasm (îngustarea bruscă a căilor respiratorii inferioare) sau alte reacții alergice, cum ar fi urticarie, rinită, angioedem (umflarea diferitelor părți ale corpului, cel mai adesea a feței și gâtului), ca răspuns la analgezice precum salicilați, paracetamol sau alte analgezice non-opioide, inclusiv medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum diclofenac, ibuprofen, indometacin sau naproxen; - dacă aveți afecțiuni ale măduvei osoase (de exemplu, după tratamentul cancerului) sau tulburări de producție a celulelor sanguine; - dacă suferiți de porfirie hepatică intermitentă acută (o boală ereditară care determină afectarea sintezei hemoglobinei); - dacă aveți o lipsă congenitală a unei enzime numite glucozo-6-fosfat dehidrogenază; - dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină. Avertismente și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Pyreox: - dacă aveți tensiune arterială sistolică scăzută (sub 100 mmHg), boli de inimă și tulburări circulatorii (de exemplu, infarct miocardic, boală coronariană sau leziuni multiple ale organelor), îngustarea arterelor care alimentează creierul cu sânge, volum sanguin scăzut sau deshidratare, deoarece metamizolul poate scădea tensiunea arterială; - dacă pacientul are febră mare; - dacă aveți probleme cu rinichii și/sau ficatul; - dacă suferiți de astm bronșic, în special cu inflamație concomitentă a mucoasei nazale și a sinusurilor paranazale; - dacă pacientul prezintă un risc crescut de reacții asemănătoare alergiilor, inclusiv reacții atopice și urticarie cronică; - dacă aveți intoleranță la anumiți coloranți (de exemplu, tartrazină) sau conservanți (de exemplu, benzoați); - dacă aveți o intoleranță la alcool care provoacă strănut, lăcrimare și roșeață intensă a feței, chiar și ca răspuns la cantități mici de alcool; aceasta poate indica un astm bronșic nediagnosticat anterior, asociat cu analgezice. Probleme hepatice La pacienții care iau metamizol s-a raportat hepatită, simptomele dezvoltându-se în câteva zile până la câteva luni de la începerea tratamentului. Întrerupeți administrarea Pyreox și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome de probleme hepatice, cum ar fi senzație de rău (greață sau vărsături), febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare, îngălbenirea pielii sau a ochilor, mâncărime, erupție cutanată sau dureri în partea superioară a abdomenului. Medicul dumneavoastră va verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect. Nu trebuie să utilizați Pyreox dacă ați luat anterior orice medicament care conține metamizol și ați avut probleme hepatice. Reacții cutanate severe Reacții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) și reacție adversă la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), au fost raportate în asociere cu utilizarea metamizolului. Dacă manifestați oricare dintre simptomele asociate cu aceste reacții cutanate severe descrise la punctul 4, opriți administrarea de metamizol și solicitați imediat asistență medicală. Dacă ați avut vreodată o reacție cutanată severă, nu trebuie să reîncepeți niciodată să utilizați acest medicament (vezi pct. 4). Impactul asupra rezultatelor cercetării La pacienții tratați cu metamizol s-au observat rezultate anormale ale testelor de laborator și de diagnostic bazate pe reacția Trinder sau reacții similare (de exemplu, creatinină serică, trigliceride, colesterol HDL sau acid uric). Pyreox și alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: - ciclosporină și tacrolimus: medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii transplantului la pacienții cu transplant de organe; - sertralină: un medicament utilizat pentru tratamentul depresiei; - bupropionă: un medicament utilizat pentru tratarea depresiei sau pentru a ajuta oamenii să renunțe la fumat; - metotrexat: un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a anumitor boli reumatice; - efavirenz: un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV/SIDA; - metadonă: un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri ilicite (așa-numitele opioide); - valproat: un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei sau tulburării bipolare; - Acid acetilsalicilic. Metamizolul poate reduce efectul său asupra trombocitelor. Dacă se utilizează acid acetilsalicilic în doze mici ca medicament cardioprotector, se recomandă prudență la administrarea Pyreox. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Datele disponibile privind utilizarea metamizolului în primele trei luni de sarcină sunt limitate, dar nu indică efecte nocive asupra fătului. În anumite cazuri, dacă nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament, după consultarea unui medic sau farmacist, pacienta poate lua doze unice de metamizol în primul și al doilea trimestru de sarcină, după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor. Cu toate acestea, metamizolul nu este, în general, recomandat în primul și al doilea trimestru de sarcină. Pyreox nu trebuie administrat în ultimele trei luni de sarcină din cauza riscului crescut de complicații la mamă și copil (hemoragie, închiderea prematură a unui vas important la făt, așa-numitul canal arterial, care se închide natural numai după naștere). Alăptarea Produșii de degradare ai metamizolului trec în laptele matern în cantități semnificative și nu poate fi exclus un risc pentru sugarul alăptat. Prin urmare, utilizarea repetată a metamizolului în timpul alăptării trebuie evitată în mod special. În cazul unei singure administrări de metamizol, mamele trebuie sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 de ore după administrare. Fertilitate Nu există informații despre acest subiect. Conducerea și operarea utilajelor Pyreox, în dozele recomandate, nu afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la doze mai mari, medicamentul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a se concentra. În astfel de cazuri, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Pyreox conține sodiu Acest medicament conține 32,73 mg de sodiu (componenta principală a sării de masă) în fiecare comprimat. Aceasta este echivalentă cu 1,64% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult. 3. Cum se utilizează Pyreox Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza depinde de intensitatea durerii sau a febrei și de răspunsul individual al pacientului la Pyreox. Alegeți întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra. Un efect clar poate fi așteptat în 30 până la 60 de minute de la administrarea orală. Medicamentul trebuie administrat oral cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Poate fi administrat cu sau fără alimente. Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste Adulții și adolescenții cu vârsta peste 15 ani (cu greutatea peste 53 kg) pot lua unul până la două comprimate (500 mg până la 1000 mg metamizol) de până la 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, corespunzând unei doze zilnice maxime de 4000 mg. Durata tratamentului Pyreox nu trebuie utilizat mai mult de 3 până la 5 zile. Dacă simptomele persistă sau se agravează după această perioadă, consultați imediat un medic. În cazul tratamentului pe termen lung cu Pyreox, sunt necesare hemoleucograme regulate cu un hemoleucogramă diferențială. Copii și adolescenți sub 15 ani Pyreox nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Există și alte forme și concentrații ale acestui medicament disponibile pentru copiii mai mici; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre acestea. Pacienți vârstnici și pacienți cu stare generală de sănătate precară și/sau insuficiență renală La pacienții vârstnici, pacienții debilitați și pacienții cu funcție renală redusă, doza trebuie redusă deoarece excreția produșilor de degradare a metamizolului din organism poate fi întârziată. Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Din cauza ratei de eliminare mai lente la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea repetată a unor doze mari. Nu este necesară reducerea dozei pentru utilizarea pe termen scurt. Nu există date privind utilizarea pe termen lung. Administrarea unei doze mai mari de Pyreox decât cea recomandată Supradozajul accidental poate duce la greață, vărsături, dureri abdominale, disfuncție renală și/sau insuficiență renală, tulburări ale sistemului nervos (amețeli, somnolență, comă, convulsii), tensiune arterială scăzută și aritmii cardiace. Dozele mai mari de metamizol pot provoca o decolorare roșie inofensivă a urinei. Lipsa utilizării Pyreox Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Posibile efecte secundare Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot fi grave; dacă apar, întrerupeți administrarea Pyreox și contactați medicul cât mai curând posibil: - Reacții de hipersensibilitate severe, reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică. În aceste cazuri, nu continuați să luați Pyreox fără supraveghere medicală. Întreruperea promptă a tratamentului poate fi esențială pentru recuperare. Dacă apar simptome de agranulocitoză (foarte rar), tratamentul cu Pyreox trebuie întrerupt imediat. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza hemoleucograma și hemoleucograma diferențială. Întreruperea tratamentului nu trebuie amânată până când nu sunt disponibile rezultatele analizelor de laborator. De asemenea, nu trebuie continuat tratamentul cu Pyreox dacă apar oricare dintre următoarele simptome, care pot indica agranulocitoză: - deteriorare neașteptată a stării generale de bine (de exemplu, febră, frisoane, dureri în gât, dificultăți la înghițire); - febră care nu dispare sau care reapare; - leziuni dureroase la nivelul membranelor mucoase, în principal la nivelul gurii, nasului, gâtului sau în jurul organelor genitale și anusului. Întrerupeți administrarea Pyreox și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: - senzație de rău (greață sau vărsături), febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare, îngălbenirea pielii sau a ochilor, mâncărime, erupție cutanată sau dureri în partea superioară a stomacului. Acestea pot fi simptome ale afectării hepatice. Vezi și pct. 2. Atenționări și precauții. Posibile efecte secundare Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - somnolență; - dureri de cap; - amețeli, vertij cu senzație de învârtire; - scăderea tensiunii arteriale care apare în principal în timpul administrării intravenoase (hipotensiune arterială); - erupție cutanată, mâncărime, urticarie. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - reacții de hipersensibilitate (reacții anafilactoide sau anafilactice). Reacțiile mai ușoare se manifestă de obicei prin ochi iritați, tuse, nas curgător, strănut, senzație de apăsare în piept, înroșirea pielii (în special a feței și a capului), urticarie și umflarea feței și, în cazuri mai rare, greață și crampe stomacale. Semnele specifice de avertizare includ o senzație de arsură, mâncărime și o senzație de căldură pe/sub limbă, în special în palme și tălpi. Astfel de reacții ușoare pot evolua spre reacții mai severe, caracterizate prin urticarie intensă, angioedem sever (și laringian), bronhospasm sever (îngustarea căilor respiratorii inferioare cauzată de spasm), palpitații (uneori și încetinirea pulsului), aritmii cardiace, scăderea tensiunii arteriale (uneori precedată de o creștere a tensiunii arteriale), pierderea conștienței și șoc circulator. Aceste reacții pot apărea și după administrarea repetată a medicamentului fără complicații și pot fi severe, pot pune viața în pericol sau chiar letale. La pacienții cu astm asociat cu administrarea de analgezice, intoleranța la medicamente se manifestă de obicei sub formă de atacuri de astm (vezi pct. 2). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) - reducere semnificativă a numărului anumitor leucocite (agranulocitoză). Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile) - atac de cord ca simptom al unei reacții alergice (sindrom Kounis); - anemie cu disfuncție concomitentă a măduvei osoase (anemie aplastică), reducerea numărului de leucocite (granulocitopenie) și trombocite (trombocitopenie); - dificultăți de respirație; - greață (senzație de rău); - creștere temporară a activității transaminazelor hepatice (ALT, AST) și a concentrației de bilirubină din cauza funcției hepatice anormale; - deteriorare acută a funcției renale, în unele cazuri cu urină insuficientă sau absentă (oligurie sau anurie), cu excreție de proteine din sânge în urină (proteinurie) sau progresie spre insuficiență renală acută; inflamație a rinichilor (nefrită interstițială acută); - erupții cutanate (de exemplu, erupții cutanate maculopapulare); - apariția unor vezicule extinse pe piele și desprinderea stratului superior al pielii (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică); - erupție cutanată de culoare violet până la roșu închis, parțial buloasă (eritem multiform); - reacții cutanate severe, inclusiv reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, inclusiv orice reacții adverse nemenționate în acest prospect, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Puteți raporta reacțiile adverse direct către Departamentul de Monitorizare a Reacțiilor Adverse ale Medicamentelor din cadrul Oficiului pentru Înregistrarea Medicamentelor, Dispozitivelor Medicale și Produselor Biocide: Bulevardul Jerozolimskie 181C 02-222 Varșovia Telefon: 22 49 21 301 Fax: 22 49 21 309 Site web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Reacțiile adverse pot fi raportate și entității responsabile. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la colectarea mai multor informații privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Pyreox A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu există recomandări speciale de păstrare pentru acest medicament. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va contribui la protejarea mediului. 6. Conținutul pachetului și alte informații Ce conține Pyreox? Substanța activă este metamizol sodic monohidrat. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg de metamizol sodic monohidrat. - Celelalte ingrediente sunt: nucleul comprimatului: macrogol 4000, stearat de magneziu; filmul comprimatului: Opadry 03F280040 Alb [conține hipromeloză (6 mPas), dioxid de titan (E171), macrogol 8000, talc]. Cum arată Pyreox și ce conține ambalajul Comprimate filmate de culoare albă până la galben deschis, oblonge, biconvexe, cu o linie mediană pe o parte și plane pe cealaltă parte. Ambalaj: 6 sau 12 comprimate filmate (1 sau 2 blistere a câte 6) și 10, 20 sau 50 comprimate filmate (1, 2 sau 5 blistere a câte 10). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Entitatea responsabilă Bausch Health Irlanda Limited 3013 Lake Drive Campusul de afaceri Citywest Dublin 24, D24PPT3 Irlanda Tel.: +48 17 865 51 00 Producător ICN Polfa Rzeszów SA Strada Przemysłowa nr. 2 35-959 Rzeszów Polonia Informații importante despre medicament Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.
Pret:
Comerciant: Liki24.ro
Brand: N/a
